PAMERIT 15MG/1ML ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

PAMIDRONIC ACID, ΤΟ PAMIDRONATE DISODIUM

Mevcut itibaren:

ALAPIS ABEE

ATC kodu:

M05BA03

INN (International Adı):

PAMIDRONIC ACID, PAMIDRONATE DISODIUM

Doz:

15MG/1ML

Farmasötik formu:

ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Kompozisyon:

INEOF01766 - PAMIDRONIC ACID - 12.600000 MG; INEOF01548 - PAMIDRONATE DISODIUM - 15.000000 MG

Uygulama yolu:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

PAMIDRONIC ACID

Ürün özeti:

2802616301018 - 01 - BTx1AMPx1ML - 1.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301025 - 02 - BTx2AMPSx1ML - 2.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301032 - 03 - BTx4AMPSx1ML - 4.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301049 - 04 - BTx10AMPSx1ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301056 - 05 - BTx1AMPx2ML - 2.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301063 - 06 - BTx2AMPSx2ML - 4.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301070 - 07 - BTx4AMPSx2ML - 8.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301087 - 08 - BTx10AMPSx2ML - 20.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301094 - 09 - BTx1AMPx4ML - 4.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301100 - 10 - BTx2AMPSx4ML - 8.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301117 - 11 - BTx4AMPSx4ML - 16.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301124 - 12 - BTx10AMPSx4ML - 40.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301131 - 13 - BTx1AMPx6ML - 6.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301148 - 14 - BTx2AMPSx6ML - 12.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301155 - 15 - BTx4AMPSx6ML - 24.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802616301162 - 16 - BTx10AMPSx6ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Bilgilendirme broşürü

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PAMERIT
PAMIDRONATE DISODIUM
1
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ: ΡAMERLT
ΜΟΡΦΉ: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 15mg/ml
1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Pamidronate disodium άνυδρο.
ΈΚΔΟΧΑ: Sodium chloride, Sodium hydroxide, Water for
injection.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Pamidronate disodium άνυδρο 15mg/ml, αντιστοιχεί σε: pamidronic acid 12,6mg 
και sodium hydroxide 4,2mg.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ: 
Σιλικοποιημένες   φύσιγγες,   Ph.   Eur.Type   Ι   glass   με   lml,   2ml,   4ml,   6ml 
διαλύματος   των   1,2,4   και   10   φυσίγγων   για   κάθε   μέγεθος   συσκευασίας 
τοποθετημένα μέσα σε κουτί μαζί με την οδηγία χρήσεως.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

 Αναστολέας της οστεοκλαστικής οστικής απορρόφησης. 
1.7
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ ΣΗΜΑΤΟΣ: 
ALAPIS ABEE 
Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 176 71 Αθήνα 
Τηλ.: 2130 151111 Fax.: [phone] 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ: 
- HAUPT PHARMA WULFING GMBH
- ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
2  ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟ ΣΑΣ
2.1 Γ

Ürün özellikleri

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PAMERIT
_(PAMIDRONATE DISODIUM)_
1.
EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
  PAMERIT
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Pamidronate disodium, άνυδρο 15
mg/ml, αντιστοιχεί σε: pamidronic acid 12,6
mg και sodium
hydroxide 4,3 mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθεις όγκους.
• Λυτικές οστικές μεταστάσεις.
• Πολλαπλούν μυέλωμα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Ρamerit δεν πρέπει να χορηγείται σαν ταχεία ένεση. Το
ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να
αραιώνεται σε ένα διάλυμα έγχυσης ελεύθερο ασβεστίου (0,9%
χλωριούχου νατρίου ή 5%
γλυκόζης)
πριν τη χορήγηση και να εγχέεται βραδέως.
Ο ρυθμός έγχυσης δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 60
mg/h (1mg/min) και η συγκέντρωση του Pamerit στο
διάλυμα έγχυσης δεν
πρέπει να υπερβαίνει τα 90mg/250ml. Μια δόση των 90mg πρέπει κανονικά να χορηγείται σαν μια 
δίωρη έγχυση σε 250ml διαλύματος έγχυσης.
Σε ασθενείς με πολλαπλούν μυέλωμα και σε ασθενείς με 
υπερασβεστιαιμία που προκαλείται από
κακοήθ