PALLADONE-XL

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Hidromorfono hidrochloridas

Mevcut itibaren:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H

ATC kodu:

N02AA03

INN (International Adı):

Hidromorfono hydrochloride

Doz:

12 mg

Farmasötik formu:

pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Hydromorphone

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2005-11-04

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PALLADONE-XL 12 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 10 mg hidromorfono, atitinkančio 12 mg
hidromorfono hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės.
Rudžių spalvos matinė želatinos kapsulė, kurioje įspaustas
ženklas „P-XL 12 mg“ pripildyta baltų -
ryškiai baltų cilindrinių granulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Stipraus skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant tinkamu vandens kiekiu.
Pacientai, kuriems yra sunku ryti, gali kapsulę atverti ir joje
esančias pailginto atpalaidavimo granules
sumaišyti su šaltu minkštu maistu, pvz., jogurtu.
Kapsulę ar jos turinio laužyti, kramtyti, traiškyti arba tirpinti
draudžiama.
PALLADONE-XL pailginto atpalaidavimo kapsulių vartojama vieną kartą
per parą.
SUAUGĘ ŽMONĖS (VYRESNI, KAIP 18 METŲ)
Prieš pradedant vartoti PALLADONE-XL pailginto atpalaidavimo
kapsulių, opioidais negydytus
pacientus paprastai reikia pradėti gydyti greito atpalaidavimo
hidromorfono hidrochloridu arba
lygiaverčiu skausmą malšinančiu greito atpalaidavimo opioidiniu
medikamentu.
Dozavimas priklauso nuo skausmo stiprumo, paciento amžiaus ir
anksčiau vartoto analgetiko. 12 mg
hidromorfono hidrochlorido dozė sukelia tokį analgezinį poveikį,
koks būna išgėrus maždaug 90 mg
morfino sulfato. Vadinasi, PALLADONE-XL pailginto atpalaidavimo
kapsulių tinka vartoti
ligoniams, kuriems yra tokių opioidų poreikis.
Jei skausmas stiprėja, dozę reikia didinti.
PACIENTAI, KURIŲ INKSTŲ IR (ARBA) KEPENŲ FUNKCIJA SUTRIKUSI
Jeigu inkstų ir (arba) kepenų funkcija pažeista, skausmą
pakankamai numalšinti galima ir mažesne
doze. Ji turi būti atidžiai ir palaipsniui didinama iki tokios, kuri
sukelia klinikinį poveikį.
Vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, PALLADON