Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Hidromorfono hidrochloridas
Mundipharma Gesellschaft m.b.H
N02AA03
Hidromorfono hydrochloride
12 mg
pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Hydromorphone
Išregistruotas
2005-11-04
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PALLADONE-XL 12 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 10 mg hidromorfono, atitinkančio 12 mg hidromorfono hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės. Rudžių spalvos matinė želatinos kapsulė, kurioje įspaustas ženklas „P-XL 12 mg“ pripildyta baltų - ryškiai baltų cilindrinių granulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Stipraus skausmo malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Kapsulę reikia nuryti visą, užsigeriant tinkamu vandens kiekiu. Pacientai, kuriems yra sunku ryti, gali kapsulę atverti ir joje esančias pailginto atpalaidavimo granules sumaišyti su šaltu minkštu maistu, pvz., jogurtu. Kapsulę ar jos turinio laužyti, kramtyti, traiškyti arba tirpinti draudžiama. PALLADONE-XL pailginto atpalaidavimo kapsulių vartojama vieną kartą per parą. SUAUGĘ ŽMONĖS (VYRESNI, KAIP 18 METŲ) Prieš pradedant vartoti PALLADONE-XL pailginto atpalaidavimo kapsulių, opioidais negydytus pacientus paprastai reikia pradėti gydyti greito atpalaidavimo hidromorfono hidrochloridu arba lygiaverčiu skausmą malšinančiu greito atpalaidavimo opioidiniu medikamentu. Dozavimas priklauso nuo skausmo stiprumo, paciento amžiaus ir anksčiau vartoto analgetiko. 12 mg hidromorfono hidrochlorido dozė sukelia tokį analgezinį poveikį, koks būna išgėrus maždaug 90 mg morfino sulfato. Vadinasi, PALLADONE-XL pailginto atpalaidavimo kapsulių tinka vartoti ligoniams, kuriems yra tokių opioidų poreikis. Jei skausmas stiprėja, dozę reikia didinti. PACIENTAI, KURIŲ INKSTŲ IR (ARBA) KEPENŲ FUNKCIJA SUTRIKUSI Jeigu inkstų ir (arba) kepenų funkcija pažeista, skausmą pakankamai numalšinti galima ir mažesne doze. Ji turi būti atidžiai ir palaipsniui didinama iki tokios, kuri sukelia klinikinį poveikį. Vaikams, jaunesniems kaip 18 metų, PALLADON Read the complete document