Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-04-14
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten Palladon 1,3 mg Hartkapseln Palladon 2,6 mg Hartkapseln Hydromorphonhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Palladon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Palladon beachten? 3. Wie ist Palladon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Palladon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist Palladon und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Linderung starker Schmerzen verordnet. Es enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein starkes Schmerzmittel, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet werden. 2. Was sollten sie vor der Einnahme von Palladon beachten? Palladon darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. eine schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung, eine Atemdepression oder schweres Asthma. Zu den Beschwerden können Atemnot, Husten oder langsameres und schwächeres Atmen als erwartet gehören; wenn Sie plötzlich starke Bauchschmerzen haben (akutes Abdomen); wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der der D Belgenin tamamını okuyun
Seite 1 von 10 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Palladon 1,3 mg Hartkapseln Palladon 2,6 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Palladon 1,3 mg Hartkapseln: 1 Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,16 mg Hydromorphon). Palladon 2,6 mg Hartkapseln: 1 Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 2,32 mg Hydromorphon). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Palladon 1,3 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 39,35 mg Lactose. Palladon 2,6 mg Hartkapseln: Jede Hartkapsel enthält 78,70 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Palladon 1,3 mg Hartkapseln Gelatine-Hartkapseln mit durchsichtigem, ungefärbten Oberteil und opaque-orangefarbenem Unterteil, die weiße bis cremefarbene, kugelförmige Pellets enthalten. Die Kapseln sind mit „HNR 1.3“ beschrif- tet. Palladon 2,6 mg Hartkapseln Gelatine-Hartkapseln mit durchsichtigem, ungefärbten Unterteil und opaque-rotem Oberteil, die weiße bis cremefarbene, kugelförmige Pellets enthalten. Die Kapseln sind mit „HNR 2.6“ beschriftet. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Linderung starker Schmerzen. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Die Dosierung hängt ab von der Stärke der Schmerzen und dem vorangegangenen Analgetikabedarf des Patienten. Die Wirksamkeit von 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von 10 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Die Wirksamkeit von 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von 20 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Es sind Kapseln in den Stärken 1,3 mg und 2,6 mg erhältlich. Seite 2 von 10 Die Behandlung sollte normalerweise mit einer Dosierung von 1,3 mg oder 2,6 mg Hydromorpho- nhydrochlorid alle 4 Stunden begonnen werden. Zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen erforderlich. Um die ge- wünschte Schmerzlinderung zu erzielen, werden 1,3 mg oder 2,6 mg Kapseln allein oder in Kombina- tion mit Belgenin tamamını okuyun