Palladon 1,3 mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Hydromorphonhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-kode:

N02AA03

INN (International Name):

hydromorphone hydrochloride

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 1,3 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2004-04-14

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
Palladon 1,3 mg Hartkapseln
Palladon 2,6 mg Hartkapseln
Hydromorphonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Palladon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Palladon beachten?
3.
Wie ist Palladon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
Was ist Palladon und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verordnet.
Es enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Dabei handelt es sich um ein
starkes Schmerzmittel, das zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Opioide bezeichnet werden.
2.
Was sollten sie vor der Einnahme von Palladon beachten?
Palladon darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben, z. B. eine schwere chronisch
obstruktive
Atemwegserkrankung, eine Atemdepression oder schweres Asthma. Zu den
Beschwerden können
Atemnot, Husten oder langsameres und schwächeres Atmen als erwartet
gehören;

wenn Sie plötzlich starke Bauchschmerzen haben (akutes Abdomen);

wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der der D

Produktets egenskaber

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Palladon
1,3 mg Hartkapseln
Palladon 2,6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Palladon 1,3 mg Hartkapseln:
1 Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,16 mg Hydromorphon).
Palladon 2,6 mg Hartkapseln:
1 Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 2,32 mg Hydromorphon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Palladon 1,3 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 39,35 mg Lactose.
Palladon 2,6 mg Hartkapseln:
Jede Hartkapsel enthält 78,70 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Palladon 1,3 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapseln mit durchsichtigem, ungefärbten Oberteil und
opaque-orangefarbenem Unterteil,
die weiße bis cremefarbene, kugelförmige Pellets enthalten. Die
Kapseln sind mit „HNR 1.3“ beschrif-
tet.
Palladon 2,6 mg Hartkapseln
Gelatine-Hartkapseln mit durchsichtigem, ungefärbten Unterteil und
opaque-rotem Oberteil, die weiße
bis cremefarbene, kugelförmige Pellets enthalten. Die Kapseln sind
mit „HNR 2.6“ beschriftet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Linderung starker Schmerzen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die Dosierung hängt ab von der Stärke der Schmerzen und dem
vorangegangenen Analgetikabedarf
des Patienten.
Die Wirksamkeit von 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von
10 mg oral gegebenem
Morphinsulfat. Die Wirksamkeit von 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid
entspricht der von 20 mg
oral gegebenem Morphinsulfat.
Es sind Kapseln in den Stärken 1,3 mg und 2,6 mg erhältlich.
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Die Behandlung sollte normalerweise mit einer Dosierung von 1,3 mg
oder 2,6 mg Hydromorpho-
nhydrochlorid alle 4 Stunden begonnen werden.
Zunehmende Schmerzen machen höhere Hydromorphon-Dosierungen
erforderlich. Um die ge-
wünschte Schmerzlinderung zu erzielen, werden 1,3 mg oder 2,6 mg
Kapseln allein oder in Kombina-
tion mit