PAGAMAX PLUS 300 MG/1 MG KAPSÜL ,60 KAPSÜL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pregabalin/vitamin b12(metilkobalamin

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AX16

INN (International Adı):

pregabalin/vitamin B12(metilkobalamin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
PAGAMAX PLUS 300 MG/1 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR
.
_-_
_ _
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
kapsül
300
mg
pregabalin
ve
1
mg
B12
vitamini
(metilkobalamin) içerir.
_-_
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk,
kolloidal silikondioksit, opak beyaz gövde-opak kırmızı kapaklı
sert jelatin kapsül
(jelatin (sığır kaynaklı), su, kırmızı demir oksit, titanyum
dioksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PAGAMAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PAGAMAX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PAGAMAX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PAGAMAX PLUS 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 9
1. PAGAMAX_ _PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PAGAMAX PLUS 300 mg/1 mg kapsül, açık pembe toz içeren, opak-beyaz
gövdeli, opak-
kırmızı (opak red 84) kapaklı, gövde üstünde siyah renk ile 300
yazılı bir kapsüldür. Her
kapsül 300 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin)
içerir ve 60 kapsüllük
alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
PAGAMAX PLUS, B12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak
sisteminde emilim
sorunu olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin
tedavisinde diğer nöbet ilaçları
ile

Ürün özellikleri

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAGAMAX PLUS 300 mg/1 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Pregabalin 300 mg
Vitamin B12 (Metilkobalamin) 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 70,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için kapsül.
Açık pembe toz içeren, opak-beyaz gövdeli, opak-kırmızı (opak
red 84) kapaklı, gövde üstünde
siyah renk ile 300 yazılı No: 0 sert jelatin kapsüllerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
B
12
eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan
hastalarda:
-
periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi),
-
sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği
parsiyel konvülsiyonlu
yetişkin hastalarda ek tedavi olarak,
-
yaygın anksiyete bozukluğu durumlarında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
PAGAMAX PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan
günlük toplam pregabalin
dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır.
PAGAMAX PLUS aç veya tok karnına alınabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür.
Klinik çalışmalarda 150-600
mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır.
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aradan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık maksimum
doza çıkartılabilir.
Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması
önerilmektedir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1Uak1UZ1AxSHY3Z1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 15
EPILEPSI
Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile
başlanması önerilir. Klinik
çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik
kanıtlanmıştır. P