País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin/vitamin b12(metilkobalamin
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
N03AX16
pregabalin/vitamin B12(metilkobalamin
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI PAGAMAX PLUS 300 MG/1 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _-_ _ _ _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir kapsül 300 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin) içerir. _-_ _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, talk, kolloidal silikondioksit, opak beyaz gövde-opak kırmızı kapaklı sert jelatin kapsül (jelatin (sığır kaynaklı), su, kırmızı demir oksit, titanyum dioksit) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _ _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PAGAMAX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PAGAMAX PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PAGAMAX PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PAGAMAX PLUS 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 9 1. PAGAMAX_ _PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PAGAMAX PLUS 300 mg/1 mg kapsül, açık pembe toz içeren, opak-beyaz gövdeli, opak- kırmızı (opak red 84) kapaklı, gövde üstünde siyah renk ile 300 yazılı bir kapsüldür. Her kapsül 300 mg pregabalin ve 1 mg B12 vitamini (metilkobalamin) içerir ve 60 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır. PAGAMAX PLUS, B12 vitamini eksikliği saptanan ve mide-bağırsak sisteminde emilim sorunu olmayan hastalarda; kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile Leia o documento completo
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PAGAMAX PLUS 300 mg/1 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pregabalin 300 mg Vitamin B12 (Metilkobalamin) 1 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 70,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için kapsül. Açık pembe toz içeren, opak-beyaz gövdeli, opak-kırmızı (opak red 84) kapaklı, gövde üstünde siyah renk ile 300 yazılı No: 0 sert jelatin kapsüllerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR B 12 eksikliği saptanan ve gastrointestinal emilim sorunu olmayan hastalarda: - periferik nöropatik ağrı (diyabetik, postherpetik gibi), - sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği veya etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak, - yaygın anksiyete bozukluğu durumlarında endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: PAGAMAX PLUS tek başına ya da yiyeceklerle birlikte oral yoldan günlük toplam pregabalin dozu 150-600 mg olacak şekilde alınır. PAGAMAX PLUS aç veya tok karnına alınabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI Pregabalin tedavisinin önerilen başlangıç dozu 150 mg/gün’dür. Klinik çalışmalarda 150-600 mg dozda pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aradan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. Nöropatik ağrıda B12 vitamininin günde 1-4 mg alınması önerilmektedir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1Uak1UZ1AxSHY3Z1AxM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 15 EPILEPSI Pregabalin tedavisine aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg ile başlanması önerilir. Klinik çalışmalarda 150-600 mg/gün pregabalin alan hastalarda etkinlik kanıtlanmıştır. P Leia o documento completo