OXYCODONE PharmaDYNE 50 mg/ml, solution injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

oxycodone

Mevcut itibaren:

PHARMADYNE

ATC kodu:

N02AA05

INN (International Adı):

oxycodone

Doz:

45 mg

Farmasötik formu:

solution

Kompozisyon:

composition pour 1 mL de solution > oxycodone : 45 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg

Reçete türü:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

Terapötik alanı:

analgésique opioïde

Ürün özeti:

34009 301 ou 0 5 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 2 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 9 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2019-11-14

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
Dénomination du médicament
OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment prendre OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC :
N02AA05
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE PHARMADYNE est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses qui ne peuvent être correctement traitées
que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE PHARMADYNE 50
mg/ml, solution injectable ?
Ne prenez jamais OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable
dans les cas suivants :
·
Chez l’enfant de moins de 18 ans,

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d'oxycodone......................................................................................................
50 mg
Quantité correspondant à oxycodone base
.............................................................................
45 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 45 mg d'oxycodone base.
Une ampoule de 4 ml contient 200 mg de chlorhydrate d’oxycodone,
équivalent à 180 mg d’oxycodone base.
Une ampoule de 10 ml contient 500 mg de chlorhydrate d'oxycodone,
équivalent à 450 mg d'oxycodone base.
Excipient à effet notoire : sodium : 0,044 mmol/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
pH= 4.6 - 6.0
Osmolalité : ≤ 350 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE PHARMADYNE est indiqué dans le traitement des douleurs
sévères qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en particulier
dans les douleurs d’origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d‘un
patient à l’autre. Il est donc important d’évaluer fréquemment
l’efficacité et la tolérance, et d’adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient (cf. adaptation de
posologie). Il n’y a pas de dose maximale tant que les effets
secondaires peuvent être contrôlés.
Ordre d’équivalence des doses selon la voie d’administration, à
titre indicatif :
Voie orale
SC
IV
1 mg
0,5 mg
0,5 mg
L’administration simultanée d’oxycodone par deux voies
d’administration différentes est à éviter car elle expose à un
risque
de surdosage en raison des diffé