Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
oxycodone
PHARMADYNE
N02AA05
oxycodone
45 mg
solution
composition pour 1 mL de solution > oxycodone : 45 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 50 mg
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
analgésique opioïde
34009 301 ou 0 5 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 2 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 9 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-11-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019 Dénomination du médicament OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable Chlorhydrate d’oxycodone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable ? 3. Comment prendre OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde. Code ATC : N02AA05 Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur). OXYCODONE PHARMADYNE est utilisé pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable ? Ne prenez jamais OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants : · Chez l’enfant de moins de 18 ans, Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/11/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OXYCODONE PHARMADYNE 50 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'oxycodone...................................................................................................... 50 mg Quantité correspondant à oxycodone base ............................................................................. 45 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 50 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à 45 mg d'oxycodone base. Une ampoule de 4 ml contient 200 mg de chlorhydrate d’oxycodone, équivalent à 180 mg d’oxycodone base. Une ampoule de 10 ml contient 500 mg de chlorhydrate d'oxycodone, équivalent à 450 mg d'oxycodone base. Excipient à effet notoire : sodium : 0,044 mmol/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide et incolore. pH= 4.6 - 6.0 Osmolalité : ≤ 350 mOsm/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques OXYCODONE PHARMADYNE est indiqué dans le traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques opioïdes forts ; en particulier dans les douleurs d’origine cancéreuse. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l’adulte. La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d‘un patient à l’autre. Il est donc important d’évaluer fréquemment l’efficacité et la tolérance, et d’adapter la posologie progressivement en fonction des besoins du patient (cf. adaptation de posologie). Il n’y a pas de dose maximale tant que les effets secondaires peuvent être contrôlés. Ordre d’équivalence des doses selon la voie d’administration, à titre indicatif : Voie orale SC IV 1 mg 0,5 mg 0,5 mg L’administration simultanée d’oxycodone par deux voies d’administration différentes est à éviter car elle expose à un risque de surdosage en raison des diffé Baca dokumen lengkap