Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: Ministero della Salute
OSSITETRACICLINA
FATRO S.p.A.
QG51AA01
OXYTETRACYCLINE
OSSITETRACICLINA - 1 GRAMMO (I), OSSITETRACICLINA - 1 g
Scatola contenente blister da 12 compresse intrauterine, SCATOLA DA 12 PESSARI EFFERVESCENTI, SCATOLA DA 120 PESSARI EFFERVESCEN
Ricetta in triplice copia non ripetibile
OXYTETRACYCLINE
BOVINI - BOVINI - LATTE - 84 ore - USO INTRAUTERINO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAUTERINO
2000-10-09
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI FATRO S.p.A. Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia _DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_ AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. Ozzano Emilia (BO) Italia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OXTRA PESSARI EFFERVESCENTI ossitetraciclina 1 g compresse intrauterine per bovine. 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 compressa da 5 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: ossitetraciclina 1 g pari a ossitetraciclina cloridrato 1,08 g. 4. INDICAZIONI Terapia e, in caso di accertata patologia in allevamento, prevenzione delle infezioni batteriche dell’apparato genitale sostenute da germi sensibili a ossitetraciclina, in particolare ritenzione placentare ed endometriti sostenute principalmente da Gram- positivi (_Arcanobacterium pyogenes, Clostridium_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp.) e Gram- negativi (_Bacteroides_ spp.,_ _ _E. _ _coli, _ _Fusobacterium _ _necrophorum, _ _Haemophilus_ spp., _Klebsiella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Proteus_ spp., _Pseudomonas_ spp.). 5. CONTROINDICAZIONI Il prodotto è controindicato in soggetti che hanno manifestato ipersensibilità alle tetracicline in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 6. REAZIONI AVVERSE Non note. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 18.83.41.12 compresse intrauterine per bovine O S S I T E T R A C I C L I N A 1 g Oxtra Pessari Effervescenti ® 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovine. 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÁ DI SOMMINISTRAZIONE Somministrare per via endouterina. BOVINE: 2-4 pessari/die in unica somministrazione (pari a 2-4 g di ossitetraciclina). Ripetere, se necessario, dopo 24 ore. 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Durante la somministrazione del prodotto indossare dei Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO OXTRA PESSARI EFFERVESCENTI ossitetraciclina 1 g compresse intrauterine per bovine. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa da 5 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: ossitetraciclina……………………………1 g pari a ossitetraciclina cloridrato …………1,08 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti intrauterine. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _ _ 4.1._ _ SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ Bovine. 4.2. INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ _ _ _ _ _ _ Terapia e, in caso di accertata patologia in allevamento, prevenzione delle infezioni batteriche dell’apparato genitale sostenute da germi sensibili a ossitetraciclina, in particolare ritenzione placentare ed endometriti sostenute principalmente da Gram-positivi (_Arcanobacterium pyogenes_, _ Clostridium_ spp., _ Staphylococcus_ spp.,_ Streptococcus_ spp.) e Gram-negativi (_Bacteroides_ spp., _E. coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus _spp_., _ _Klebsiella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Proteus _spp._,Pseudomonas _spp.)._ _ 4.3. CONTROINDICAZIONI Il prodotto è controindicato in soggetti che hanno manifestato ipersensibilità alle tetracicline in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di sensibilità nei confronti di batteri isolati dagli animali da trattare. Se ciò non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali o aziendali) circa la suscettibilità dei batteri target. L’uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite può aumentare la prevalenza dei batteri resisten Belgenin tamamını okuyun