OXTRA PESSARI EFFERVESCENTI

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

OSSITETRACICLINA

MAH:

FATRO S.p.A.

ATC_code:

QG51AA01

INN:

OXYTETRACYCLINE

composition:

OSSITETRACICLINA - 1 GRAMMO (I), OSSITETRACICLINA - 1 g

units_in_package:

Scatola contenente blister da 12 compresse intrauterine, SCATOLA DA 12 PESSARI EFFERVESCENTI, SCATOLA DA 120 PESSARI EFFERVESCEN

prescription_type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

therapeutic_area:

OXYTETRACYCLINE

leaflet_short:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 84 ore - USO INTRAUTERINO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO INTRAUTERINO

authorization_date:

2000-10-09

PIL

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA:_
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA
A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
OXTRA PESSARI EFFERVESCENTI ossitetraciclina 1 g
compresse intrauterine per bovine.
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
1 compressa da 5 g contiene:
PRINCIPIO
ATTIVO:
ossitetraciclina
1
g
pari
a
ossitetraciclina cloridrato 1,08 g.
4. INDICAZIONI
Terapia
e,
in
caso
di
accertata
patologia
in
allevamento, prevenzione delle infezioni batteriche
dell’apparato genitale sostenute da germi sensibili a
ossitetraciclina, in particolare ritenzione placentare
ed endometriti sostenute principalmente da Gram-
positivi (_Arcanobacterium pyogenes, Clostridium_ spp.,
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.)
e
Gram-
negativi
(_Bacteroides_
spp.,_ _
_E. _
_coli, _
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Haemophilus_
spp.,
_Klebsiella_
spp.,
_Pasteurella_ spp., _Proteus_ spp., _Pseudomonas_ spp.).
5. CONTROINDICAZIONI
Il prodotto è controindicato in soggetti che hanno
manifestato ipersensibilità alle tetracicline in genere
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Non note.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o
altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
18.83.41.12
compresse intrauterine
per bovine
O S S I T E T R A C I C L I N A 1 g
Oxtra
Pessari Effervescenti
®
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine.
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE,
VIA E MODALITÁ DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrare per via endouterina.
BOVINE: 2-4 pessari/die in unica somministrazione
(pari a 2-4 g di ossitetraciclina).
Ripetere, se necessario, dopo 24 ore.
9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA
SOMMINISTRAZIONE
Durante la somministrazione del prodotto indossare
dei

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
OXTRA PESSARI EFFERVESCENTI ossitetraciclina 1 g compresse
intrauterine per bovine.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa da 5 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
ossitetraciclina……………………………1 g
pari a ossitetraciclina cloridrato …………1,08 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti intrauterine.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Bovine.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
Terapia
e,
in
caso
di
accertata
patologia
in
allevamento,
prevenzione
delle
infezioni
batteriche dell’apparato genitale sostenute da germi sensibili a
ossitetraciclina, in particolare
ritenzione
placentare
ed
endometriti
sostenute
principalmente
da
Gram-positivi
(_Arcanobacterium pyogenes_, _ Clostridium_ spp., _ Staphylococcus_
spp.,_ Streptococcus_ spp.) e
Gram-negativi (_Bacteroides_ spp., _E. coli, Fusobacterium
necrophorum, Haemophilus _spp_., _
_Klebsiella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Proteus _spp._,Pseudomonas
_spp.)._ _
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Il prodotto è controindicato in soggetti che hanno manifestato
ipersensibilità alle tetracicline
in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione e mediante pulizia
e disinfezione.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’utilizzo del prodotto dovrebbe essere basato su test di
sensibilità nei confronti di batteri
isolati dagli animali da trattare. Se ciò non fosse possibile, la
terapia dovrebbe essere basata
su informazioni epidemiologiche locali (regionali o aziendali) circa
la suscettibilità dei
batteri target.
L’uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite può
aumentare la prevalenza
dei batteri resisten