OXIS 4,5 MCG/ DOZ İNHALASYON İÇİN TOZ, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R03AC13

INN (International Adı):

formoterol fumarate dihydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

örne

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1999-08-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
OXİS
® TURBUHALER
® 4,5 MIKROGRAM/DOZ INHALASYON IÇIN KURU TOZ
SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Formoterol fumarat dihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OXİS_
_®_
_ TURBUHALER_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2._
_ _
_OXİS_
_®_
_ TURBUHALER_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3._
_ _
_OXİS_
_®_
_ TURBUHALER_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
5.
_OXİS_
_®_
_ TURBUHALER_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OXİS
® TURBUHALER
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OXİS
®
Turbuhaler
®
bir inhalatördür. Formoterol isimli bir ilacı içerir. Uzun etkili
beta-agonistler veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan
ilaçlar grubuna dahildir.
Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle
etki gösterir. Bu sizin
daha kolay nefes almanızı sağlar.
OXİS
®
Turbuhaler
®
’in iki dozu mevcuttur:
OXİS
®
Turbuhaler
®
4,5
mikrogram/doz
İnhalasyon
İçin
Kuru
Toz:
Bir
doz
(1
inhalasyon) 4,5 mikrogram formoterol içerir.
OXİS
®
Turbuhaler
®
9 mikrogram/doz İnhalasyon İçin Kuru Toz: Bir doz (1
inhalasyon) 9 mikrogram formoterol içerir.
2
Oxis
®
Turbuhaler
®
60 doz içerir.
Doktorunuz bu ilacı

Ürün özellikleri

1(9)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OXIS
®
Turbuhaler
®
4.5 mikrogram/doz inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon dozunda;
Formoterol fumarat dihidrat………………………4.5 mikrogram
(mcg)
(Hastaya ulaşan 4.5 mcg doz, 6 mcg ölçülü doza eşdeğerdir.)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat 895.5 mcg/hastaya ulaşan doz. Bkz. Bölüm 4.4
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz.
Beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OXIS
®
Turbuhaler
®
,
•
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla bir
inhale
kortikosteroid
ile
birlikte
kullanılır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
(inhaler
steroidlerle
kontrol
altına
alınamayan astımlı hastalarda) kullanılır.
•
Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β2 agonistler, hem
semptomları
kontrol altına almada hem de
yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada etkilidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genelde, hastanın haftada 2 günden daha fazla önerilen dozdan
fazlasını kullanmaya
ihtiyaç duyması yeterince kontrol edilemeyen hastalık işaretidir
ve idame tedavinin
yeniden değerlendirilmesini gerektirir.
Yeterli
miktarda
güvenlilik
ve
etkililik
verileri
olmaması
nedeniyle
OXIS
®
Turbuhaler
®
’in 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmez.
_ _
_ _
_ASTIM :_
Astımda, OXIS
®
Turbuhaler
®
günde bir ya da iki kez (düzenli olarak) ve akut
solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde
rahatlatıcı tedavi olarak
kullanılabilir.
2(9)
_18 yaşından büyük yetişkinler: _
_Semptomların _
_giderilmesinde:_
Akut
solunum
yolu
obstrüksiyonu
semptomlarının
giderilmesinde 1-2 inhalasyon
_Düzenli tedavide:_
Günde bir veya iki kez 1-2 inhalasyon
Bazı hastalar günde bir veya iki kez 4 inhalasyona ihtiyaç
duyabilir.
Düz