Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
formoterol fumarat dihidrat
ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
R03AC13
formoterol fumarate dihydrate
Normal
örne
Aktif
1999-08-05
1 KULLANMA TALİMATI OXİS ® TURBUHALER ® 4,5 MIKROGRAM/DOZ INHALASYON IÇIN KURU TOZ SOLUNUM YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ Formoterol fumarat dihidrat • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OXİS_ _®_ _ TURBUHALER_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2._ _ _ _OXİS_ _®_ _ TURBUHALER_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3._ _ _ _OXİS_ _®_ _ TURBUHALER_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ 5. _OXİS_ _®_ _ TURBUHALER_ ® _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OXİS ® TURBUHALER ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OXİS ® Turbuhaler ® bir inhalatördür. Formoterol isimli bir ilacı içerir. Uzun etkili beta-agonistler veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. OXİS ® Turbuhaler ® ’in iki dozu mevcuttur: OXİS ® Turbuhaler ® 4,5 mikrogram/doz İnhalasyon İçin Kuru Toz: Bir doz (1 inhalasyon) 4,5 mikrogram formoterol içerir. OXİS ® Turbuhaler ® 9 mikrogram/doz İnhalasyon İçin Kuru Toz: Bir doz (1 inhalasyon) 9 mikrogram formoterol içerir. 2 Oxis ® Turbuhaler ® 60 doz içerir. Doktorunuz bu ilacı Baca dokumen lengkap
1(9) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OXIS ® Turbuhaler ® 4.5 mikrogram/doz inhalasyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her inhalasyon dozunda; Formoterol fumarat dihidrat………………………4.5 mikrogram (mcg) (Hastaya ulaşan 4.5 mcg doz, 6 mcg ölçülü doza eşdeğerdir.) YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 895.5 mcg/hastaya ulaşan doz. Bkz. Bölüm 4.4 Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon İçin Toz. Beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OXIS ® Turbuhaler ® , • Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) kullanılır. • Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β2 agonistler, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada etkilidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genelde, hastanın haftada 2 günden daha fazla önerilen dozdan fazlasını kullanmaya ihtiyaç duyması yeterince kontrol edilemeyen hastalık işaretidir ve idame tedavinin yeniden değerlendirilmesini gerektirir. Yeterli miktarda güvenlilik ve etkililik verileri olmaması nedeniyle OXIS ® Turbuhaler ® ’in 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmez. _ _ _ _ _ASTIM :_ Astımda, OXIS ® Turbuhaler ® günde bir ya da iki kez (düzenli olarak) ve akut solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde rahatlatıcı tedavi olarak kullanılabilir. 2(9) _18 yaşından büyük yetişkinler: _ _Semptomların _ _giderilmesinde:_ Akut solunum yolu obstrüksiyonu semptomlarının giderilmesinde 1-2 inhalasyon _Düzenli tedavide:_ Günde bir veya iki kez 1-2 inhalasyon Bazı hastalar günde bir veya iki kez 4 inhalasyona ihtiyaç duyabilir. Düz Baca dokumen lengkap