Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)
MEBRA SRL - ROMANIA
D07CA01
COMBINATII (HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)
SPRAY CUTANAT SUSPENSIE
OTC
MEBRA SRL - ROMANIA
CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA IN COMB. CU ANTIBIOTICE
5285/2005/01 Cutie x 1 flacon presurizat x 59,5 g;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5285/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT OXIMED Spray cutanat, suspensie COMPOZITIE Un flacon cu spray cutanat, suspensie conţine clorhidrat de oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă 0,085 g și excipienţi: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, norfluran. _ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICA : produse dermatologice; corticosteroizi cu potenta slaba in combinatii cu antibiotice. INDICATII TERAPEUTICE Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopica, dermatita eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite diseminate sau circumscrise, prurit cu lichenificare, eczeme. Dermatite de contact suprainfectate. Ulcere crurale. Arsuri chimice sau termice Leziuni de decubit. CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela, vaccina). Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze). Sarcina si alaptarea. PRECAUTII Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie a nasului si ochilor pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se observa ameliorarea simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de extinderea oculta a infectiei mascata de glucocorticoid. Se urmareste eventuala aparitie a unor tulpini rezistente la oxitetraciclina sau suprainfectiei cu fungi. Aplicarea indelungata sau repetata trebuie evitata datorita riscului de sensibilizare. Absorbtia glucocorticoidului poate fi crescuta daca se utilizeaza pe zone intinse sau sub pansament ocuziv; in acest caz trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei efectelor sistemice. Daca apar manifestari de hipersensibilitate administrarea trebuie intrerupta. INTERACTIUNI _ _ Nu se cunosc. ATENTIONARI SPECIALE Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in infectiile determinate de _Pseudomonas_ Spp. si _Proteus_ Spp. Deorece aceste microorganisme sunt Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5285/2005/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS OXIMED 2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Un flacon contine clorhidrat de oxitetraciclina 0,255 g si hidrocortizona 0,085 g. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray cutanat, suspensie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICATII TERAPEUTICE Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopica, dermatita eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite diseminate sau circumscrise, prurit cu lichenificare, eczeme. Dermatite de contact suprainfectate. Ulcere crurale. Arsuri chimice sau termice Leziuni de decubit. 4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE _Oximed_ se pulverizeaza (dupa agitarea flaconului) timp de 2-3 secunde la nivelul zonei de tratat, de la o distanta de 15 cm. _Oximed_ se aplica dupa curatirea prealabila a pielii, atunci cand este posibil. Administrarea se repeta de 2-4 ori pe zi. _Oximed_ este utilizat numai pentru administrare topica. 4.3 CONTRAINDICATII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela, vaccina). Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze). Sarcina si alaptarea. 4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in infectiile determinate de _Pseudomonas_ Spp. si _Proteus_ Spp. Deorece aceste microorganisme sunt recunoscute ca infecteaza secundar leziunile exudative din dermatoze, este necesara identificarea prealabila a microorganismelor implicate si sensibilitatii la antibiotice. Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie a nasului si ochilor pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se observa ameliorarea simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de extinderea oculta a infectiei mascata de glucocorticoid Belgenin tamamını okuyun