OXIMED

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

COMBINATII (HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)

Saadav alates:

MEBRA SRL - ROMANIA

ATC kood:

D07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COMBINATII (HYDROCORTISONUM+OXYTETRACYCLINUM)

Ravimvorm:

SPRAY CUTANAT SUSPENSIE

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

MEBRA SRL - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

CORTICOSTEROIZI IN COMBINATII CU ANTIBIOTICE CORTICOSTEROIZI CU POTENTA SLABA IN COMB. CU ANTIBIOTICE

Toote kokkuvõte:

5285/2005/01 Cutie x 1 flacon presurizat x 59,5 g;

Infovoldik

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5285/2005/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
OXIMED
Spray cutanat, suspensie
COMPOZITIE
Un flacon cu spray cutanat, suspensie conţine clorhidrat de
oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă
0,085 g și excipienţi: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil,
norfluran.
_ _
GRUPA
FARMACOTERAPEUTICA
:
produse
dermatologice;
corticosteroizi
cu
potenta
slaba
in
combinatii cu antibiotice.
INDICATII TERAPEUTICE
Dermatoze:
eczeme
exudative
suprainfectate
inclusiv
eczema
atopica,
dermatita
eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite
diseminate sau circumscrise,
prurit cu lichenificare, eczeme.
Dermatite de contact suprainfectate.
Ulcere crurale.
Arsuri chimice sau termice
Leziuni de decubit.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela,
vaccina).
Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite,
furunculoze).
Sarcina si alaptarea.
PRECAUTII
Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie
a nasului si ochilor
pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se
observa ameliorarea
simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de
extinderea oculta a infectiei mascata
de glucocorticoid. Se urmareste eventuala aparitie a unor tulpini
rezistente la oxitetraciclina sau
suprainfectiei cu fungi.
Aplicarea indelungata sau repetata trebuie evitata datorita riscului
de sensibilizare.
Absorbtia glucocorticoidului poate fi crescuta daca se utilizeaza pe
zone intinse sau sub
pansament ocuziv; in acest caz trebuie luata in considerare
posibilitatea aparitiei efectelor
sistemice.
Daca apar manifestari de hipersensibilitate administrarea trebuie
intrerupta.
INTERACTIUNI _ _
Nu se cunosc.
ATENTIONARI SPECIALE
Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in
infectiile determinate de
_Pseudomonas_
Spp.
si
_Proteus_
Spp.
Deorece
aceste
microorganisme
sunt

Toote omadused

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5285/2005/01
_Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
OXIMED
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Un flacon contine clorhidrat de oxitetraciclina 0,255 g si
hidrocortizona 0,085 g.
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray cutanat, suspensie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Dermatoze:
eczeme
exudative
suprainfectate
inclusiv
eczema
atopica,
dermatita
eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite
diseminate sau circumscrise,
prurit cu lichenificare, eczeme.
Dermatite de contact suprainfectate.
Ulcere crurale.
Arsuri chimice sau termice
Leziuni de decubit.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Oximed_
se pulverizeaza (dupa agitarea flaconului) timp de 2-3 secunde la
nivelul zonei de
tratat, de la o distanta de 15 cm.
_Oximed_
se aplica dupa curatirea prealabila a pielii, atunci
cand este posibil. Administrarea se repeta de 2-4 ori pe zi.
_Oximed_
este utilizat numai pentru administrare topica.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela,
vaccina).
Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite,
furunculoze).
Sarcina si alaptarea.
4.4 ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE
Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in
infectiile determinate de
_Pseudomonas_
Spp. si
_Proteus_
Spp. Deorece aceste microorganisme sunt recunoscute ca
infecteaza secundar leziunile exudative din dermatoze, este necesara
identificarea prealabila a
microorganismelor implicate si sensibilitatii la antibiotice.
Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie
a nasului si ochilor
pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala.
Durata
tratamentului
nu
trebuie
sa
depaseasca
7
zile
daca
nu
se
observa
ameliorarea
simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de
extinderea oculta a infectiei
mascata
de
glucocorticoid