OXCARBAZEPINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

OXCARBAZEPINA

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

N03AF02

INN (International Adı):

OXCARBAZEPINE

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

OXCARBAZEPINA 300 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Oxcarbazepina

Ürün özeti:

OXCARBAZEPINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 02/06/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-02

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OXCARBAZEPINA
TEVA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Oxcarbazepina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Oxcarbazepina
Teva 300 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina
Teva 300 mg
3.
Cómo tomar Oxcarbazepina
Teva 300 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxcarbazepina
Teva 300 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG
El principio activo de Oxcarbazepina Teva 300 mg es oxcarbazepina.
Oxcarbazepina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anticonvulsivantes o antiepilépticos.
PARA QUÉ SE USA OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG
Los medicamentos como Oxcarbazepina Teva 300 mg, son el tratamiento
estándar para la epilepsia.
La epilepsia es un trastorno del cerebro que provoca que las personas
tengan crisis recurrentes y
convulsiones (también conocidos como ataques). Las crisis suceden
debido a un fallo temporal en la
actividad eléctrica del cerebro. Normalmente las células del cerebro
coordinan los movimientos del cuerpo
enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera
ordenadamente organizada. En la
epilepsia, las células del cerebro envían demasiadas señales de
manera desordenada. El resultado puede ser
una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis
epiléptica.
Oxcarbazepina se utili

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Oxcarbazepina Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300, 600 mg de oxcarbazepina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 17.50 mg, 35.00 mg
de lactosa monohidrato y 0.032,
0.065 mg de laca de aluminio amarillo anaranjado (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Oxcarbazepina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color amarillo a
amarillo oscuro, ranurados en ambos
lados y grabados por una cara con "9" en un lado de la ranura y "3" en
el otro y por la otra cara grabado con
"72" en un lado y "82" en el otro.
La ranura es solamente para facilitar la ruptura del comprimido si
tiene dificultad para tragarlo entero, pero
no para dividirlo en dosis iguales.
Oxcarbazepina Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color amarillo a
amarillo oscuro, ranurados en ambos
lados y grabados por una cara con "9" en un lado de la ranura y "3" en
el otro y por la otra cara grabado con
"72" en un lado de la ranura y "83" en el otro.
La ranura es solamente para facilitar la ruptura del comprimido si
tiene dificultad para tragarlo entero, pero
no para dividirlo en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina está indicada para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas.
Oxcarbazepina está indicada para ser utilizada en monoterapia o en
terapia combinada en adultos y niños
de 6 años o mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
sología
En
monoterapia
y
terapia
combinada,
el
tratamiento
con
Oxcarbazepina
se
inicia
con
una
dosis
clínicamente eficaz administrada e