Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OXCARBAZEPINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA TEVA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 02/06/2011 Comercializado
Anulado
2011-06-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Oxcarbazepina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Oxcarbazepina Teva 300 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Oxcarbazepina Teva 300 mg 3. Cómo tomar Oxcarbazepina Teva 300 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxcarbazepina Teva 300 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG El principio activo de Oxcarbazepina Teva 300 mg es oxcarbazepina. Oxcarbazepina pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticonvulsivantes o antiepilépticos. PARA QUÉ SE USA OXCARBAZEPINA TEVA 300 MG Los medicamentos como Oxcarbazepina Teva 300 mg, son el tratamiento estándar para la epilepsia. La epilepsia es un trastorno del cerebro que provoca que las personas tengan crisis recurrentes y convulsiones (también conocidos como ataques). Las crisis suceden debido a un fallo temporal en la actividad eléctrica del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. En la epilepsia, las células del cerebro envían demasiadas señales de manera desordenada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica. Oxcarbazepina se utili Citiți documentul complet
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxcarbazepina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Oxcarbazepina Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 300, 600 mg de oxcarbazepina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 17.50 mg, 35.00 mg de lactosa monohidrato y 0.032, 0.065 mg de laca de aluminio amarillo anaranjado (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Oxcarbazepina Teva 300 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color amarillo a amarillo oscuro, ranurados en ambos lados y grabados por una cara con "9" en un lado de la ranura y "3" en el otro y por la otra cara grabado con "72" en un lado y "82" en el otro. La ranura es solamente para facilitar la ruptura del comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero, pero no para dividirlo en dosis iguales. Oxcarbazepina Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con forma de cápsula de color amarillo a amarillo oscuro, ranurados en ambos lados y grabados por una cara con "9" en un lado de la ranura y "3" en el otro y por la otra cara grabado con "72" en un lado de la ranura y "83" en el otro. La ranura es solamente para facilitar la ruptura del comprimido si tiene dificultad para tragarlo entero, pero no para dividirlo en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxcarbazepina está indicada para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina está indicada para ser utilizada en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN sología En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con Oxcarbazepina se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada e Citiți documentul complet