Ospexin 500 mg

Ülke: Slovakya

Dil: Slovakça

Kaynak: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Mevcut itibaren:

Sandoz GmbH, Rakúsko

ATC kodu:

J01DB01

Uygulama yolu:

perorálne použitie

Paketteki üniteler:

tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Reçete türü:

Viazaný na lekársky predpis

Terapötik grubu:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapötik alanı:

Cefalexín

Ürün özeti:

tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Yetkilendirme durumu:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Yetkilendirme tarihi:

1994-08-30

Bilgilendirme broşürü

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. : 2018/06443-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OSPEXIN 500 MG
OSPEXIN 1000 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefalexín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ospexin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ospexin
3.
Ako užívať Ospexin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ospexin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OSPEXIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Ospexin obsahuje liečivo cefalexín, čo je antibiotikum na liečbu
infekcie. Patrí do skupiny
cefalosporínov. Pôsobí tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy v
čase ich rozmnožovania tým, že
potláča stavbu ich bunkových stien. Pôsobí širokospektrálne
(proti mnohým mikroorganizmom).
Ospexin sa používa na liečbu:
-
infekcií močového a pohlavného traktu vrátane zápalov prostaty,
-
infekcií kože a mäkkých tkanív,
-
infekcií kostí a kĺbov vrátane zápalu kostnej drene,
-
infekcií dýchacích ciest,
-
zápalu stredného ucha a zápalu hltana,
-
zubných infekcií,
-
ako pokračovanie liečby cefalosporínmi podávanými do žily alebo
svalu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OSPEXIN
NEUŽÍVAJTE OSPEXIN
-
ak ste alergický na cefalexín, iné cefalosporíny alebo na
ktorúkoľvek z ďalší

Ürün özellikleri

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06443-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ospexin 500 mg
filmom obalené tablety
Ospexin 1000 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ospexin 500 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 525,8 mg monohydrátu
cefalexínu, čo zodpovedá 500 mg
cefalexínu.
Ospexin 1000 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,05 g monohydrátu
cefalexínu, čo zodpovedá 1000 mg
cefalexínu.
Ospexin 500 mg:
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10,6 mg sodíka.
Každá filmom obalená tableta obsahuje menej ako 0,071 mg laktózy.
Ospexin 1000 mg:
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 22,8 mg sodíka.
Každá filmom obalená tableta obsahuje menej ako 0,127 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Ospexin 500 mg:
Podlhovasté, bikonvexné biele až svetložlté filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na obidvoch
stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ospexin 1000 mg:
Oválne, bikonvexné biele až svetložlté filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ospexin sa používa na liečbu miernych až stredne závažných
infekcií vyvolaných organizmami
citlivými na cefalosporíny ako sú:
-
infekcie urogenitálneho traktu vrátane prostatitídy vyvolané _E.
coli, Proteus mirabilis _a
klebsielami.
-
infekcie kože a mäkkých tkanív vyvolané stafylokokmi a/alebo
streptokokmi.
-
infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy vyvolané
stafylokokmi a/alebo _Proteus mirabilis_.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06443-ZME
-
infekcie dýchacích ciest spôsobené beta-hemolytickými
streptokokmi skupiny A a
_Streptococcus pneumoniae_.
-
otitis media a faryngitída spôsobené _Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae_,
stafylokokmi, streptokokmi a _Neisseria catarrhalis_.
-
zubné inf