देश: स्लोवाकिया
भाषा: स्लोवाक
स्रोत: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz GmbH, Rakúsko
J01DB01
perorálne použitie
tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
Cefalexín
tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x1000 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1994-08-30
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. : 2018/06443-ZME PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OSPEXIN 500 MG OSPEXIN 1000 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY cefalexín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Ospexin a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ospexin 3. Ako užívať Ospexin 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ospexin 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OSPEXIN A NA ČO SA POUŽÍVA Ospexin obsahuje liečivo cefalexín, čo je antibiotikum na liečbu infekcie. Patrí do skupiny cefalosporínov. Pôsobí tak, že usmrcuje citlivé mikroorganizmy v čase ich rozmnožovania tým, že potláča stavbu ich bunkových stien. Pôsobí širokospektrálne (proti mnohým mikroorganizmom). Ospexin sa používa na liečbu: - infekcií močového a pohlavného traktu vrátane zápalov prostaty, - infekcií kože a mäkkých tkanív, - infekcií kostí a kĺbov vrátane zápalu kostnej drene, - infekcií dýchacích ciest, - zápalu stredného ucha a zápalu hltana, - zubných infekcií, - ako pokračovanie liečby cefalosporínmi podávanými do žily alebo svalu. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE OSPEXIN NEUŽÍVAJTE OSPEXIN - ak ste alergický na cefalexín, iné cefalosporíny alebo na ktorúkoľvek z ďalší पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06443-ZME SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ospexin 500 mg filmom obalené tablety Ospexin 1000 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ospexin 500 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 525,8 mg monohydrátu cefalexínu, čo zodpovedá 500 mg cefalexínu. Ospexin 1000 mg: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1,05 g monohydrátu cefalexínu, čo zodpovedá 1000 mg cefalexínu. Ospexin 500 mg: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10,6 mg sodíka. Každá filmom obalená tableta obsahuje menej ako 0,071 mg laktózy. Ospexin 1000 mg: Pomocné látky so známym účinkom: Každá filmom obalená tableta obsahuje 22,8 mg sodíka. Každá filmom obalená tableta obsahuje menej ako 0,127 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety Ospexin 500 mg: Podlhovasté, bikonvexné biele až svetložlté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na obidvoch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Ospexin 1000 mg: Oválne, bikonvexné biele až svetložlté filmom obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Ospexin sa používa na liečbu miernych až stredne závažných infekcií vyvolaných organizmami citlivými na cefalosporíny ako sú: - infekcie urogenitálneho traktu vrátane prostatitídy vyvolané _E. coli, Proteus mirabilis _a klebsielami. - infekcie kože a mäkkých tkanív vyvolané stafylokokmi a/alebo streptokokmi. - infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitídy vyvolané stafylokokmi a/alebo _Proteus mirabilis_. 1 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06443-ZME - infekcie dýchacích ciest spôsobené beta-hemolytickými streptokokmi skupiny A a _Streptococcus pneumoniae_. - otitis media a faryngitída spôsobené _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae_, stafylokokmi, streptokokmi a _Neisseria catarrhalis_. - zubné inf पूरा दस्तावेज़ पढ़ें