OSELMİR 75 MG SERT KAPSÜİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Oseltamivir fosfat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J05AH02

INN (International Adı):

Oseltamivir fosfat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/15
KULLANMA TALİMATI
OSELMİR 75 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir
fosfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30,
talk, sodyum stearil
fumarat, jelatin (sığır kaynaklı), sodyum lauril sülfat, titanyum
dioksit, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OSELMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OSELMİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OSELMİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OSELMİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OSELMİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OSELMİR,
yetişkinler,
ergenler,
çocuklar
ve
2
haftadan
büyük
yenidoğanlarda
grip
(influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2
haftadan büyük yenidoğanlarda tedaviye
grip belirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde
başlanmalıdır.
OSELMİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş
veya üstündeki bebeklerde
grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için
kullanılır.
OSELMİR’in etkin maddesi oseltamivirdir.
2/15
OSELMİR
“nöraminidaz
inhibitörleri”
denen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
grip
virüsünün
vücudun
içinde
yayılmasını
engeller.
Bu
ilaçlar,
grip
virüsü
enfeksiyonu
b

Ürün özellikleri

1/27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OSELMİR 75 mg sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Oseltamivir fosfat
98,5 mg (75 mg oseltamivire eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsül
Beyaz-beyazımsı renkte toz içeren, opak beyaz-beyazımsı renkli
sert jelatin kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OSELMİR, 2 haftadan büyük bebekler, çocuklar ve yetişkinlerde
influenza ve avian influenza
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.3). 2 haftadan
daha büyük yenidoğanlarda,
semptomların başlangıcını takip eden ilk iki gün içerisinde
başlanırsa endikedir.
OSELMİR, 1 yaşından büyük çocukların influenza profilaksisinde
endikedir (bkz. Bölüm
5.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi için standart doz
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedaviye başlanmalıdır.
-
Yetişkinler ve adolesanlar (13-17 yaşındakiler):
Yetişkinler ve ≥13 yaşındaki vücut ağırlığı 40 kg’ın
üzerindeki adolesanlarda tavsiye edilen
doz, 5 gün boyunca günde iki kez 75 mg kapsüldür veya birer adet
30 mg kapsül ve 45 mg
kapsüldür. Kapsülleri yutamayan yetişkinler ve ≥13 yaşındaki
adolesanlar, 5 gün boyunca
günde iki kez 75 mg OSELMİR süspansiyon alabilir.
2/27
Çocuklar:
1 yaş veya üstündeki bebekler ve çocuklar için tavsiye edilen
tedavi amaçlı oral OSELMİR
dozları:
Vücut Ağırlığı
5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu
10 - 15 kg
günde iki kez 30 mg
> 15 - 23 kg
günde iki kez 45 mg
> 23 - 40 kg
günde iki kez 60 mg
> 40 kg
günde iki kez 75 mg
Tavsiye edilen OSELMİR süspansiyon dozlarına alternatif olarak,
kapsül yutmada zorluk
çekmeyen >40 kg ağırlığındaki çocuklar, günde iki kez 75 mg
kapsül veya birer adet 30 mg
kapsül ve 45 mg kapsül ile tedavi edilebilirler.
İnfluenza semptomlarının görüldüğü ilk veya ikinci günde
tedav