Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8940 OMEPRAZOL
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
A02BC01
8940 OMEPRAZOL
20MG
Enterosolventní tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
OMEPRAZOL
Kód SÚKL: 0070933 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208323 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208322 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208141 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185344 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115182 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075166 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208140 Velikost balení: 2X50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144270 Velikost balení: 2X50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS77822/2023 P ŘÍ BALOV Á INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE ORTANOL 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY omeprazol P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ TUTO PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ortanol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ortanol užívat 3. Jak se přípravek Ortanol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ortanol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK ORTANOL A K Č EMU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Ortanol obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných “inhibitory protonové pumpy”. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku. BEZ PORADY S L É K AŘE M se Ortanol používá u dospělých k léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace). Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet. To může způsobit příznaky, např. bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace). Může se stát, že budete muset užívat tobolky 2-3 dny po sobě, aby se příznaky zlepšily. POUZE NA DOPORU ČENÍ A POD DOHLEDEM L É K AŘE se přípravek Ortanol používá Belgenin tamamını okuyun
1/16 SP.ZN. SUKLS77822/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ortanol 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje max. 39,67 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tvrdá tobolka. Enterosolventní tvrdé tobolky bílé barvy velikost 4, uvnitř bílé až světle hnědé pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _LÉČBA BEZ PORADY S_ _ _ _LÉKAŘEM _ _ _ Ortanol je indikován k léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých. _LÉČBA NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE_ _ _ Dospělí • léčbě duodenálních vředů • prevenci relapsu duodenálních vředů • léčbě žaludečních vředů • prevenci relapsu žaludečních vředů • Eradikaci _Helicobacter pylori (H. pylori)_ u vředové choroby v kombinaci s vhodnými antibiotiky • léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID • prevenci žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID u rizikových pacientů • léčbě refluxní ezofagitidy • dlouhodobé léčbě pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou • léčbě symptomatické refluxní choroby jícnu • léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu 2 / 16 Děti _Děti starší než 1_ _ rok a s _ _tělesnou hmotností ≥_ _ 10 kg _ • léčba refluxní ezofagitidy • symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu _Děti starší než 4 roky a dospívající_ • léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori _v kombinaci s antibiotiky. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _LÉČBA BEZ PORADY S LÉKAŘEM_ _ _ Dávkování u dospělých _Léčba refluxu_ Doporučená dávka k léčbě příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace) je 20 mg jedno Belgenin tamamını okuyun