OROQUİNE 250 MG/5 ML IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ , 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Klorokin fosfat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

P01BA01

INN (International Adı):

Klorokin fosfat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
OROQUİNE 250 MG/5 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _5 mL çözelti 250 mg klorokin fosfat (155 mg klorokin
baza eşdeğer) içerir.

_YARDIMCI MADDE: _Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _OROQUİNE _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2. _OROQUİNE’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3. _OROQUİNE_ NASIL KULLANILIR?
4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5. _OROQUİNE’IN_ SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
1.
OROQUİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OROQUİNE, gözle görülebilir partikül içermeyen berrak
çözeltidir.
OROQUİNE, kutuda, her biri 5 mL Tip I amber renkli cam ampul (10
adet) içeren ambalajıyla
piyasaya sunulmuştur.
OROQUİNE, etkin madde olarak klorokin fosfat içerir.
Çocuklarda ve yetişkinlerde;
OROQUİNE, antimalaryal bir ilaçtır. _ P. vivax, P. malariae, P.
ovale_ ve _ P. falciparum_´un duyarlı
suşları tarafından oluşturulan sıtmanın baskı altına alınarak
tedavisi ve akut nöbetlerin önlenmesinde
kullanılır.
2. OROQUİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
OROQUİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
-
Klorokin
fosfat
veya
diğer
4-aminokinolinlere
(OROQUİNE
çözeltisinde
aktif
madde
olan
Klorokin fosfat bunlardan biridir) karşı alerjiniz varsa,
2/9
-
Retina bozuklukları ve /

Ürün özellikleri

1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OROQUİNE 250 mg/5 mL IV infüzyonluk çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: Her bir 5 mL infüzyonluk çözelti içeren klorokin
fosfat ampulü 250 mg klorokin
fosfat (155 mg klorokin baza karşılık gelir) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti.
Berrak, gözle görülebilir partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda ve yetişkinlerde;
_P. vivax, P. malariae, P. ovale_ ve _ P. falciparum_´un duyarlı
suşları tarafından oluşturulan
sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve akut nöbetlerin
önlenmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuz size sürekli infüzyon şeklinde, OROQUİNE verecektir
(İstisnai durumlarda da
enjekte edilebilir, bkz. "Uygulama Şekli"). Kişiye özel dozlar,
hastanın vücut ağırlığına göre
hesaplanır. İlk olarak, vücut ağırlığının kilogramı başına
16.1 mg Klorokin fosfat 4 saatin
üzerinde infüzyon şeklinde verilir. Daha sonra 12 saatlik
aralıklarla vücut ağırlığının kilogram
başına 8 mg Klorokin fosfat (5 mg Klorokin baz), vücut
ağırlığının kilogram başına toplam 40
ila 50 mg Klorokin fosfat (25 ila 30 mg Klorokin baz) verilir.
Doz düzenlemesi için aşağıdaki tabloya bakınız:
OROQUİNE INFÜZYONU (50 MG KLOROKIN FOSFAT/ML)
Vücut ağırlığı (KG)
1.infüzyon
2. ile 5. infüzyona kadar her
12 saatte bir
(Kg vücut ağırlığı başına
16.1 mg klorokin fosfat)
(ML)
(Kg vücut ağırlığı başına
8 mg klorokin fosfat)
(ML)
6 kg
2 mL
1 mL
12,5 kg
4 mL
2 mL
18,5 kg
6 mL
3 mL
25 kg
8 mL
4 mL
2 / 13
31 kg
10 mL
5 mL
37,5 kg
12 mL
6 mL
43,5 kg
14 mL
7 mL
49,5 kg
16 mL
8 mL
56 kg
18 mL
9 mL
62 kg
20 mL
10 mL
68,5 kg
22 mL
11 mL
74,5 kg
24 mL
12 mL
80,5 kg
26 mL
13 mL
87 kg
28 mL
14 mL
93 kg
30 mL
15 mL
99,5 kg
32 mL
16 mL
UYARI_ _
Böbrek vey