Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Klorokin fosfat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
P01BA01
Klorokin fosfat
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI OROQUİNE 250 MG/5 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _5 mL çözelti 250 mg klorokin fosfat (155 mg klorokin baza eşdeğer) içerir. _YARDIMCI MADDE: _Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _OROQUİNE _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. _OROQUİNE’I_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. _OROQUİNE_ NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. _OROQUİNE’IN_ SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR 1. OROQUİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OROQUİNE, gözle görülebilir partikül içermeyen berrak çözeltidir. OROQUİNE, kutuda, her biri 5 mL Tip I amber renkli cam ampul (10 adet) içeren ambalajıyla piyasaya sunulmuştur. OROQUİNE, etkin madde olarak klorokin fosfat içerir. Çocuklarda ve yetişkinlerde; OROQUİNE, antimalaryal bir ilaçtır. _ P. vivax, P. malariae, P. ovale_ ve _ P. falciparum_´un duyarlı suşları tarafından oluşturulan sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve akut nöbetlerin önlenmesinde kullanılır. 2. OROQUİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER OROQUİNE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; - Klorokin fosfat veya diğer 4-aminokinolinlere (OROQUİNE çözeltisinde aktif madde olan Klorokin fosfat bunlardan biridir) karşı alerjiniz varsa, 2/9 - Retina bozuklukları ve / Baca dokumen lengkapnya
1 / 13 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OROQUİNE 250 mg/5 mL IV infüzyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 5 mL infüzyonluk çözelti içeren klorokin fosfat ampulü 250 mg klorokin fosfat (155 mg klorokin baza karşılık gelir) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyonluk çözelti. Berrak, gözle görülebilir partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Çocuklarda ve yetişkinlerde; _P. vivax, P. malariae, P. ovale_ ve _ P. falciparum_´un duyarlı suşları tarafından oluşturulan sıtmanın baskı altına alınarak tedavisi ve akut nöbetlerin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktorunuz size sürekli infüzyon şeklinde, OROQUİNE verecektir (İstisnai durumlarda da enjekte edilebilir, bkz. "Uygulama Şekli"). Kişiye özel dozlar, hastanın vücut ağırlığına göre hesaplanır. İlk olarak, vücut ağırlığının kilogramı başına 16.1 mg Klorokin fosfat 4 saatin üzerinde infüzyon şeklinde verilir. Daha sonra 12 saatlik aralıklarla vücut ağırlığının kilogram başına 8 mg Klorokin fosfat (5 mg Klorokin baz), vücut ağırlığının kilogram başına toplam 40 ila 50 mg Klorokin fosfat (25 ila 30 mg Klorokin baz) verilir. Doz düzenlemesi için aşağıdaki tabloya bakınız: OROQUİNE INFÜZYONU (50 MG KLOROKIN FOSFAT/ML) Vücut ağırlığı (KG) 1.infüzyon 2. ile 5. infüzyona kadar her 12 saatte bir (Kg vücut ağırlığı başına 16.1 mg klorokin fosfat) (ML) (Kg vücut ağırlığı başına 8 mg klorokin fosfat) (ML) 6 kg 2 mL 1 mL 12,5 kg 4 mL 2 mL 18,5 kg 6 mL 3 mL 25 kg 8 mL 4 mL 2 / 13 31 kg 10 mL 5 mL 37,5 kg 12 mL 6 mL 43,5 kg 14 mL 7 mL 49,5 kg 16 mL 8 mL 56 kg 18 mL 9 mL 62 kg 20 mL 10 mL 68,5 kg 22 mL 11 mL 74,5 kg 24 mL 12 mL 80,5 kg 26 mL 13 mL 87 kg 28 mL 14 mL 93 kg 30 mL 15 mL 99,5 kg 32 mL 16 mL UYARI_ _ Böbrek vey Baca dokumen lengkapnya