Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LUMACAFTOR, IVACAFTOR
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA.
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO
LUMACAFTOR, IVACAFTOR
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO RESPIRATORIO
(100 + 125) MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PE X 56 - 1382300040015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado ; (150 + 188) MG GRAN OR CT ENV AL PLAS PE X 56 - 1382300040023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Granulado
Válido
2021-10-18
ORKAMBI (LUMACAFTOR/IVACAFTOR) 1 ORKAMBI ® Vertex Farmacêutica do Brasil Ltda. Comprimidos revestidos 100/125 mg 200/125 mg Granulados 100/125 mg 150/188 mg ORKAMBI (LUMACAFTOR/IVACAFTOR) 2 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ORKAMBI® lumacaftor ivacaftor APRESENTAÇÕES COMPRIMIDOS REVESTIDOS: Comprimidos revestidos de ORKAMBI 100/125 mg: Embalagem com 4 cartuchos, totalizando 112 comprimidos. Comprimidos revestidos de ORKAMBI 200/125 mg: Embalagem com 4 cartuchos, totalizando 112 comprimidos. Os comprimidos de lumacaftor/ivacaftor são embalados em um blíster termoformado (policlorotrifluoroetileno [PCTFE]) com uma cobertura de folha de alumínio na parte posterior. Há quatro comprimidos em cada blíster. São incluídos sete blísteres em cada cartucho semanal (28 comprimidos). GRANULADOS: Granulados de ORKAMBI 100/125 mg: Embalagem com 4 cartelas, contendo 14 envelopes em cada caixa de lumacaftor/ivacaftor, totalizando 56 envelopes. Granulados de ORKAMBI 150/188 mg: Embalagem com 4 cartelas, contendo 14 envelopes em cada caixa de lumacaftor/ivacaftor, totalizando 56 envelopes. Os granulados de lumacaftor/ivacaftor são embalados em um envelope de folha laminada [tereftalato de polietileno orientado biaxialmente/polietileno/folha/polietileno (BOPET/PE/Folha/PE)]. Há 14 envelopes em uma cartela, e 4 cartelas em um cartucho. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO COMPRIMIDOS REVESTIDOS ORKAMBI (LUMACAFTOR/IVACAFTOR) 3 ORKAMBI 100/125 MG: cada comprimido contém 100 mg de lumacaftor e 125 mg de ivacaftor. Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, acetato e succinato de hipromelose, estearato de magnésio, povidona, laurilsulfato de sódio, vermelho carmina E120, azul brilhante 133 laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, macrogol, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, hidróxido de amônio, óxido de ferro preto, propilenoglicol e goma laca. ORKAMBI 200/125 MG: cada comprimido contém 200 mg de lumacaftor e 125 mg de ivacaftor Belgenin tamamını okuyun