Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumvalproat
Pharmachim AB
N03AG01
sodium valproate
500 mg
Depotgranulat
sorbinsyra Hjälpämne; natriumvalproat 500 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Valproinsyra
Avregistrerad
2013-12-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN _▼_ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. ORFIRIL LONG 500 MG DEPOTGRANULAT natriumvalproat VARNING Orfiril long, natriumvalproat kan allvarligt skada ett ofött barn när det tas under graviditeten. Om du är fertil kvinna måste du använda ett effektivt preventivmedel utan avbrott under hela behandlingen med Orfiril long. Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel. Tala omedelbart om för din läkare om du vill bli gravid eller om du tror att du är gravid. Sluta inte med att använda Orfiril long såvida inte din läkare säger åt dig det då ditt tillstånd kan bli sämre. LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Orfiril long är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Orfiril long 3. Hur du tar Orfiril long 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Orfiril long ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ORFIRIL LONG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Orfiril long är ett läkemedel som används för behandling av epileptiska anfall (antiepileptikum) och mani. Verkningssättet hos Orfiril long är inte helt klarlag Belgenin tamamını okuyun
P RODUKTRESUMÉ _▼_ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Orfiril long 500 mg depotgranulat 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 endosbehållare innehåller 500 mg natriumvalproat. Hjälpämne med känd effekt: natrium 69,0 mg per endosbehållare. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Depotgranulat Vita eller nästan vita minitabletter. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall. Behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras. Fortsatt behandling efter den maniska episoden kan övervägas hos patienter som har svarat på natriumvalproat vid akut mani. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Flickor och fertila kvinnor Behandling med valproat måste inledas och övervakas av en specialistläkare som har erfarenhet av att behandla epilepsi och bipolär sjukdom. Valproat ska inte användas av flickor och fertila kvinnor, såvida inte andra behandlingsalternativ är otillräckliga eller inte tolereras. Valproat är förskrivet och dispenserat enligt graviditetspreventionsprogrammet (avsnitt 4.3 och 4.4). Valproat bör i första hand förskrivas som monoterapi och vid den lägsta effektiva dosen, om möjligt som en beredningsform med förlängd frisättning. Den dagliga dosen ska delas upp i minst två enskilda doser (se avsnitt 4.6). Dosering Vid övergång från Orfiril enterotabletter till Orfiril long rekommenderas intag av en oförändrad dagsdos. Vid doser under 500 mg måste annan beredningsform av natriumvalproat väljas. Epilepsi: _Till vuxna utan annan antiepileptisk medicine Belgenin tamamını okuyun