Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXYCYCLINHYCLAT
Eurovet Animal Health B.V.
QJ01AA02
doxycycline hyclate
500 mg/g
pulver til anvendelse i drikkevand
Svin
2014-09-02
6. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OPTIDOX VET., PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND 0. D.SP.NR 28359 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Optidox Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder: AKTIVT STOF 500 mg doxycyclinhyclat, svarende til 433 mg doxycyclin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til anvendelse i drikkevand. Gult, krystallinsk pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af respiratoriske, intestinale og systemiske infektioner forårsaget af doxycyclinfølsomme mikroorganismer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen _50695_spc.docx_ _Side 1 af 6_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn til officiel og lokal antibiotikapolitik. På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed (tidsmæssig, geografisk) over for doxycyclin, hvor særligt _A. pleuropneumoniae _kan udvise forskelle i følsomheden fra et land til et andet og endog fra en gård til en anden, anbefales det at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning. Brug af produktet skal baseres på dyrkning af mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården og disses følsomhed. Hvis dette ikke er muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionale, på gårdniveau) epidemiologiske oplysninger om målbakteriens følsomhed._ _ Eftersom det ikke er sikkert, at der kan opnås en fuldstændig udryddelse af målpatogenet, skal medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god hygiejne, passende ventilation og ingen ovebelægning. Uhensigtsmæssig brug af produktet, f.eks. underdosering, kan øge prævalensen af bakterier, der er resistente over for tetracykliner, og kan reducere effekten af behandling med macrolider på grund af muligheden for co- Belgenin tamamını okuyun