Optidox Vet. 500 mg/g pulver til anvendelse i drikkevand

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DOXYCYCLINHYCLAT

Tersedia dari:

Eurovet Animal Health B.V.

Kode ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Internasional):

doxycycline hyclate

Dosis:

500 mg/g

Bentuk farmasi:

pulver til anvendelse i drikkevand

Kelompok Terapi:

Svin

Tanggal Otorisasi:

2014-09-02

Karakteristik produk

6. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OPTIDOX VET., PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR
28359
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Optidox Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder:
AKTIVT STOF
500 mg doxycyclinhyclat, svarende til 433 mg doxycyclin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand.
Gult, krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af respiratoriske, intestinale og systemiske infektioner
forårsaget af
doxycyclinfølsomme mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke anvendes til dyr med nedsat leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
_50695_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Brug af præparatet bør baseres på følsomhedstest og tage hensyn
til officiel og lokal
antibiotikapolitik.
På grund af bakteriernes forventelige varierende følsomhed
(tidsmæssig, geografisk) over
for doxycyclin, hvor særligt _A. pleuropneumoniae _kan udvise
forskelle i følsomheden fra et
land til et andet og endog fra en gård til en anden, anbefales det at
udføre bakteriologisk
prøvetagning og følsomhedstestning. Brug af produktet skal baseres
på dyrkning af
mikroorganismer fra sygdomstilfælde på gården og disses følsomhed.
Hvis dette ikke er
muligt, skal behandlingen baseres på lokale (regionale, på
gårdniveau) epidemiologiske
oplysninger om målbakteriens følsomhed._ _
Eftersom det ikke er sikkert, at der kan opnås en fuldstændig
udryddelse af målpatogenet,
skal medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, dvs. god
hygiejne, passende
ventilation og ingen ovebelægning.
Uhensigtsmæssig brug af produktet, f.eks. underdosering, kan øge
prævalensen af
bakterier, der er resistente over for tetracykliner, og kan reducere
effekten af behandling
med macrolider på grund af muligheden for co-