Ülke: Brezilya
Dil: Portekizce
Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TRIANCINOLONA ACETONIDA
OPHTHALMOS LTDA
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
TRIAMCINOLONE ACETONIDA
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
40 MG/ML SUSP INJ CT FA VD AMB X 1 ML - 1172400050012 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 40 MG/ML SUSP INJ CT FA VD AMB X 0,5 ML - 1172400050020 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2009-03-10
OPHTAAC ® 40 (TRIANCINOLONA ACETONIDA) Ophthalmos Ltda. Suspensão ocular injetável estéril 40 mg/mL Bula Paciente VP = Ophtaac ® 40_Bula_Paciente OPHTAAC ® 40 triancinolona acetonida FORMA FARMACÊUTICA Suspensão ocular injetável estéril VIA DE ADMINISTRAÇÃO Intravítrea/Subtenoniana APRESENTAÇÃO Embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 1 mL (40 mg de triancinolona acetonida) Embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 0,5 mL (20 mg de triancinolona acetonida) USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA DE 1 ML CONTÉM: princípio ativo - triancinolona acetonida 40 mg Excipientes: polissorbato 80, cloreto de sódio, fosfato monossódico monoidratado, fosfato dissódico diidratado e água para injetáveis q.s.p. 1 mL. CADA FRASCO-AMPOLA DE 0,5 ML CONTÉM: princípio ativo - triancinolona acetonida 20 mg Excipientes: polissorbato 80, cloreto de sódio, fosfato monossódico monoidratado, fosfato dissódico diidratado e água para injetáveis q.s.p. 0,5 mL. Cada 11 mg de triancinolona acetonida correspondem a 10 mg de triancinolona base. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado no tratamento de inflamações que ocorrem dentro do olho, em um tecido chamado úvea (uveítes). Também é indicado em casos de inflamações dos vasos sanguíneos da retina (vasculites retinianas), que comprometem a visão (baixa acuidade visual) devido à inflamação crônica dentro do olho ou à presença de inchaço ou aumento da espessura da mácula (edema macular) que podem ser decorrentes de outras doenças oculares. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento (triancinolona acetonida) possui potente ação anti-inflamatória Seus efeitos têm início logo após a aplicação. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento, assim como todos os demais corticosteroides, é contraindicado para pacientes com infecções sistêmicas. O medicamento é também contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a triancinolona acetonida ou q Belgenin tamamını okuyun
OPHTAAC ® 40 (TRIANCINOLONA ACETONIDA) Ophthalmos Ltda. Suspensão ocular injetável estéril 40 mg/mL Bula Profissional de Saúde VPS = Ophtaac ® 40_Bula_Profissional OPHTAAC ® 40 triancinolona acetonida FORMA FARMACÊUTICA Suspensão ocular injetável estéril VIA DE ADMINISTRAÇÃO Intravítrea/Subtenoniana APRESENTAÇÃO Embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 1 mL (40 mg de triancinolona acetonida) Embalagem estéril contendo 1 frasco-ampola com 0,5 mL (20 mg de triancinolona acetonida) USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA FRASCO-AMPOLA DE 1 ML CONTÉM: princípio ativo - triancinolona acetonida 40 mg Excipientes: polissorbato 80, cloreto de sódio, fosfato monossódico monoidratado, fosfato dissódico diidratado e água para injetáveis q.s.p. 1 mL. CADA FRASCO-AMPOLA DE 0,5 ML CONTÉM: princípio ativo - triancinolona acetonida 20 mg Excipientes: polissorbato 80, cloreto de sódio, fosfato monossódico monoidratado, fosfato dissódico diidratado e água para injetáveis q.s.p. 0,5 mL. Cada 11 mg de triancinolona acetonida correspondem a 10 mg de triancinolona base. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Indicado no tratamento de uveítes, vasculites retinianas apresentando baixa acuidade visual associada à inflamação intraocular crônica ou presença de edema macular de diversas etiologias. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Injeção local de triancinolona para o tratamento de uveíte posterior proporcionou melhora de visão em 84% dos pacientes em 12 semanas. Antes de receber o fármaco, 14 pacientes foram tratados com imunossupressores sistêmicos. Em 12 semanas a dose de imunossupressores foi diminuída em 8 pacientes e seu uso foi interrompido em 6 pacientes. A melhora ocorreu em cerca de 2 semanas, com duração de cerca de 4 meses. Vinte e cinco pacientes (28 olhos) foram submetidos à utilização de triancinolona acetonida 40 mg/mL, através de injeção subtenoniana posterior. Efeitos adversos menores transitórios incluíram edema conjuntival e hemorragia subconjuntiva Belgenin tamamını okuyun