ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

A04AA01

INN (International Adı):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Ondansetrón

Ürün özeti:

ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos (TIRAS) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/06/2010 Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (TIRAS) Autorizado 11/06/2010 Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (TIRAS) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-11

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONDANSETRÓN QUALIGEN 4 MG
comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ondansetrón Qualigen y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ondansetrón Qualigen
3. Cómo tomar Ondansetrón Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ondansetrón Qualigen
6. Información adicional
1. QUÉ ES ONDANSETRÓN QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ondansetrón Qualigen 4 mg comprimidos se presenta en forma de
comprimidos recubiertos con película.
Cada envase contiene 6 ó 15 comprimidos recubiertos con película.
Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados
antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por
determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN QUALIGEN
NO TOME ONDANSETRÓN QUALIGEN


Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás
componentes de Ondansetrón Qualigen.

Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensible) con
otros antieméticos (por ejemplo
granisetrón o dolasetrón).
_ _
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN QUALIGEN_ _

Si es hipersensible (alérgico) a otros medicamentos para las náuseas
o vómitos.

Si padece un bloqueo en el intestino o si sufre de estreñimiento
grave. Ondansetrón puede aumentar el
bloqueo o el estreñimiento.

Si tiene problemas de corazón.

Si está siendo sometido a una operación de amígdalas.

Si su hígado no funciona como debiera.
USO DE OTR

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ondansetrón Qualigen 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ondansetrón Qualigen 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ondansetrón Qualigen 4 mg_ _comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato
equivalente a 4 mg de ondansetrón.
Excipiente: cada comprimido contiene 89,30 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
_ _
Ondansetrón Qualigen 8 mg_ _comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato
equivalente a 8 mg de ondansetrón.
Excipiente: Cada comprimido contiene 178,60 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos alargados biconvexos recubiertos con ranura en una cara y
la inscripción “4” u “8” en la
otra cara y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los
vómitos inducidos por
quimioterapia y
radioterapia citotóxicas. Asimismo, está indicado en la prevención
y tratamiento de
las náuseas y vómitos
postoperatorios.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ondansetrón Qualigen comprimidos recubiertos con película se
administra exclusivamente por vía oral.

NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA:
Adultos
El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo
con las dosis y combinaciones de los
regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de
administración y dosis de ondansetrón
deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán
seleccionarse como sigue:
_ _
_ _
_Quimioterapia y radioterapia emetógenas_: Para pacientes que reciben
tratamiento con quimioterapia o
radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vías
oral o intravenosa, sin embargo este
pr