País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos (TIRAS) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/06/2010 Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (TIRAS) Autorizado 11/06/2010 Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (BLISTER) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado - ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 6 comprimidos (TIRAS) Autorizado 11/06/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-06-11
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ONDANSETRÓN QUALIGEN 4 MG comprimidos recubiertos con película EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ondansetrón Qualigen y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Ondansetrón Qualigen 3. Cómo tomar Ondansetrón Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Qualigen 6. Información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón Qualigen 4 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 6 ó 15 comprimidos recubiertos con película. Ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos. Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos. 2. ANTES DE TOMAR ONDANSETRÓN QUALIGEN NO TOME ONDANSETRÓN QUALIGEN Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de Ondansetrón Qualigen. Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensible) con otros antieméticos (por ejemplo granisetrón o dolasetrón). _ _ TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ONDANSETRÓN QUALIGEN_ _ Si es hipersensible (alérgico) a otros medicamentos para las náuseas o vómitos. Si padece un bloqueo en el intestino o si sufre de estreñimiento grave. Ondansetrón puede aumentar el bloqueo o el estreñimiento. Si tiene problemas de corazón. Si está siendo sometido a una operación de amígdalas. Si su hígado no funciona como debiera. USO DE OTR Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Qualigen 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ondansetrón Qualigen 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ondansetrón Qualigen 4 mg_ _comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato equivalente a 4 mg de ondansetrón. Excipiente: cada comprimido contiene 89,30 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. _ _ Ondansetrón Qualigen 8 mg_ _comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene ondansetrón hidrocloruro dihidrato equivalente a 8 mg de ondansetrón. Excipiente: Cada comprimido contiene 178,60 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos alargados biconvexos recubiertos con ranura en una cara y la inscripción “4” u “8” en la otra cara y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ondansetrón está indicado para el control de las náuseas y de los vómitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotóxicas. Asimismo, está indicado en la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ondansetrón Qualigen comprimidos recubiertos con película se administra exclusivamente por vía oral. NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA: Adultos El potencial emetógeno del tratamiento del cáncer, varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de los regímenes quimioterápicos y radioterápicos usados. La vía de administración y dosis de ondansetrón deben ser flexibles en el rango de 8 a 32 mg/día y deberán seleccionarse como sigue: _ _ _ _ _Quimioterapia y radioterapia emetógenas_: Para pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia o radioterapia emetógenas, ondansetrón puede administrarse por vías oral o intravenosa, sin embargo este pr Leer el documento completo