Ülke: İsviçre
Dil: Fransızca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
somatropinum ADNr
Sandoz Pharmaceuticals AG
H01AC01
somatropinum ADNr
Solution injectable
somatropinum ADNr 5.0 mg corresp. 15.0 U.I., dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, alcohol benzylicus 13.50 mg, mannitolum, natrii hydroxidum, acidum phosphoricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium 0.47 mg.
A
Biotechnologika
Déficit en hormone de croissance
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Omnitrope® Sandoz Pharmaceuticals AG Qu'est-ce que l'Omnitrope et quand doit-il être utilisé? Omnitrope contient une hormone de croissance humaine (aussi appelée somatropine) produite par génie génétique. Elle possède la même structure et les mêmes propriétés que l'hormone humaine libérée par l'hypophyse. Il est utilisé sur prescription du médecin. Omnitrope est utilisé pour stimuler la croissance chez les enfants/adolescents de petite taille présentant une insuffisance au niveau de la sécrétion de l'hormone de croissance (déficit en hormone de croissance) ou lors d'un retard du développement intrautérin de la longueur du corps, des troubles de la croissance dus à une insuffisance rénale chronique, en cas de syndrome de Prader-Willi en association à un régime hypocalorique, ainsi que chez les fillettes atteintes du syndrome de Turner. Chez les adultes, le traitement par Omnitrope peut tout aussi bien être instauré dans le cadre d'un déficit marqué en hormone de croissance, consécutif à une affection des glandes productrices de l'hormone de croissance (hypothalamus et hypophyse) que pour poursuivre le traitement d'un déficit en hormone de croissance constaté au cours de l'enfance. Avant l'instauration d'un traitement d'Omnitrope, le médecin confirmera le déficit en hormone de croissance, l'insuffisance rénale chronique, le syndrome de Prader- Willi ou le syndrome de Turner par un examen approfondi. Seul un médecin spécialiste pourra ordonner un traitement lors de problèmes de croissance. De même, la poursuite d'un traitement ne se fera qu Belgenin tamamını okuyun
Omnitrope® Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principes actifs Somatropinum ADNr. Hormone de croissance humaine obtenue par génie génétique (recombinante). Excipients Omnitrope 5: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, alcohol benzylicus 9 mg/ml, mannitolum, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. 1 cartouche contient 0,47 mg du sodium au maximum. Omnitrope 10: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, phenolum, glycinum, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. 1 cartouche contient 0,51 mg du sodium au maximum. Omnitrope 15: Dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, poloxamerum 188, phenolum, natrii chloridum, acidum phosphoricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia. 1 cartouche contient 4,70 mg du sodium au maximum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection destinée à une administration s.c.: 1 cartouche d'Omnitrope 5 contient 5 mg somatropinum. 1 cartouche d'Omnitrope 10 contient 10 mg somatropinum. 1 cartouche d'Omnitrope 15 contient 15 mg somatropinum. La solution pour injection Omnitrope est claire et incolore. Indications/Possibilités d’emploi Enfants ·Substitution chez les patients présentant une sécrétion endogène insuffisante et démontrée d'hormone de croissance (nanisme hypophysaire). ·Petite taille des patients dans le syndrome de Turner. ·Déficit de croissance chez le patient lié à une insuffisance rénale chronique. ·Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle, en association à un régime hypocalorique. Le diagnostic de SPW devrait être confirmé par des examens génétiques appropriés. ·Traitement à long terme des troubles de la croissance chez les patients avec retard de croissance intra- utérin (SGA) et n'ayant pas rattrapé leur déficit de croissance jusqu'à l'âge de 2 ans. Les autres causes de peti Belgenin tamamını okuyun