OMESEK 20 MG MIKROPELLET KAPSUL, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

omeprazole

Mevcut itibaren:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

omeprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Celebrex

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
OMESEK 20 MG MIKROPELLET KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her mikropellet kapsül 20 mg omeprazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
20 numaralı şeker kürecikleri (
_sukroz ve mısır nişastası), _
hipromelloz
,
dimetikon
emülsiyon,
polisorbat
80,
diasetile
edilmiş
monogliseritler
,
mannitol,
talk,
%
30
metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu
,
trietil sitrat
,
stearol makrogolgliseridler.
Kapsül
içeriği: Jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E 171),
sarı demir oksit (E 172), siyah demir
oksit (E 172)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OMESEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OMESEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OMESEK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_ OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_OMESEK’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. OMESEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OMESEK
etkin
madde
olarak
omeprazol
içerir.
‘Proton
pompası
inhibitörü’
olarak
bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
OMESEK beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Sığır kaynaklı
jelatin içeren kapsüllerin kapak ve
gövdesinde siyah renkte “20 mg” yazısı bulunur. Kapsüller
beyaz ila grimsi renkte yuvarlak
pelletler içermektedir.
OMESEK 14 ve 28 kapsül içeren blist

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OMESEK 20 mg mikropellet kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir mikropellet kapsül;
ETKIN MADDE;
20 mg omeprazol
YARDIMCI MADDELER;
Sukroz………...................... 55,2 mg
Sığır kaynaklı jelatin içermektedir.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Opak beyaz renkli, sert jelatin kapsül.
Kapsüllerin kapak ve gövdesinde siyah renkte “ 20 mg” yazısı
bulunur. Kapsüller beyaz ila
grimsi renkte yuvarlak pelletler içermektedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OMESEK;
Yetişkinlerde
•
Duodenum ülserinin tedavisinde
•
Tekrarlayan duodenum ülserinin önlenmesinde
•
Gastrik ülserlerin tedavisinde
•
Tekrarlayan gastrik ülserlerin önlenmesinde
•
Uygun antibiyotikler ile kombinasyonu peptik ülser hastalığındaki
Helicobacter pylori (H.
pylori) eradikasyonunda
•
Nonsteroidal antienflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımı ile
ilişkili gastrik ve duodenum
ülserlerinin tedavisinde
•
Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik
ve duodenum ülserlerinin
önlenmesinde
•
Reflü özofajit tedavisinde
•
İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli idame
tedavisinde
•
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik
tedavisinde
•
Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde
Sayfa 1 / 17
Çocuklarda
_1 yaşından büyük ve 10 kg ile 10 kg’dan daha ağır olan
çocuklarda_
•
Reflü özofajit tedavisinde
•
GÖRH'de mide yanması ve asit regürjitasyonunun semptomatik
tedavisinde
_ _
_4 yaşından büyük çocuklar ve adölesanlarda_
•
Antibiyotiklerle
kombinasyonu
H.pylori
ile
ilişkili
duodenum
ülserinin
tedavisinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerdeki pozoloji
_Duodenum ülserlerinin tedavisi_
Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir defa
20 mg 'dır. Çoğu hastada
iyileşme iki hafta içerisinde gerçekle