Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
omeprazole
TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.
A02BC01
omeprazole
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI OMESEK 20 MG MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her mikropellet kapsül 20 mg omeprazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ 20 numaralı şeker kürecikleri ( _sukroz ve mısır nişastası), _ hipromelloz , dimetikon emülsiyon, polisorbat 80, diasetile edilmiş monogliseritler , mannitol, talk, % 30 metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu , trietil sitrat , stearol makrogolgliseridler. Kapsül içeriği: Jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172), siyah demir oksit (E 172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _OMESEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _OMESEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _OMESEK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _ OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _OMESEK’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OMESEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OMESEK etkin madde olarak omeprazol içerir. ‘Proton pompası inhibitörü’ olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır. OMESEK beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Sığır kaynaklı jelatin içeren kapsüllerin kapak ve gövdesinde siyah renkte “20 mg” yazısı bulunur. Kapsüller beyaz ila grimsi renkte yuvarlak pelletler içermektedir. OMESEK 14 ve 28 kapsül içeren blist Izlasiet visu dokumentu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OMESEK 20 mg mikropellet kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir mikropellet kapsül; ETKIN MADDE; 20 mg omeprazol YARDIMCI MADDELER; Sukroz………...................... 55,2 mg Sığır kaynaklı jelatin içermektedir. Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Opak beyaz renkli, sert jelatin kapsül. Kapsüllerin kapak ve gövdesinde siyah renkte “ 20 mg” yazısı bulunur. Kapsüller beyaz ila grimsi renkte yuvarlak pelletler içermektedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OMESEK; Yetişkinlerde • Duodenum ülserinin tedavisinde • Tekrarlayan duodenum ülserinin önlenmesinde • Gastrik ülserlerin tedavisinde • Tekrarlayan gastrik ülserlerin önlenmesinde • Uygun antibiyotikler ile kombinasyonu peptik ülser hastalığındaki Helicobacter pylori (H. pylori) eradikasyonunda • Nonsteroidal antienflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenum ülserlerinin tedavisinde • Risk altındaki hastalarda NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenum ülserlerinin önlenmesinde • Reflü özofajit tedavisinde • İyileşmiş reflü özofajiti olan hastaların uzun süreli idame tedavisinde • Gastro-özofajiyal reflü hastalığının (GÖRH) semptomatik tedavisinde • Zollinger-Ellison sendromunun tedavisinde Sayfa 1 / 17 Çocuklarda _1 yaşından büyük ve 10 kg ile 10 kg’dan daha ağır olan çocuklarda_ • Reflü özofajit tedavisinde • GÖRH'de mide yanması ve asit regürjitasyonunun semptomatik tedavisinde _ _ _4 yaşından büyük çocuklar ve adölesanlarda_ • Antibiyotiklerle kombinasyonu H.pylori ile ilişkili duodenum ülserinin tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerdeki pozoloji _Duodenum ülserlerinin tedavisi_ Aktif duodenum ülseri olan hastalarda önerilen doz günde bir defa 20 mg 'dır. Çoğu hastada iyileşme iki hafta içerisinde gerçekle Izlasiet visu dokumentu