OMEP HEXAL 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Omeprazol

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

A02BC01

INN (International Adı):

omeprazole

Farmasötik formu:

magensaftresistente Hartkapsel

Kompozisyon:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-03-24

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OMEP HEXAL 20 MG
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
OMEPRAZOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OMEP HEXAL 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP HEXAL 20 mg beachten?
3.
Wie ist OMEP HEXAL 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OMEP HEXAL 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST OMEP HEXAL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OMEP HEXAL 20 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
„Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert,
verringern.
OMEP HEXAL 20 mg wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von
Refluxbeschwerden (z. B. Sodbrennen,
Säurerückfluss) angewendet.
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen
kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis
zum Rachen aufsteigenden brennenden
Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund
(Säurerückfluss) kommen.
Es kann notwendig sein, die Kapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen
einzunehmen, um e

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OMEP
HEXAL 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Weißes Kapselober- und -unterteil gefüllt mit fast weißen bis
hellbraunen magensaftresistent-überzogenen Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OMEP HEXAL 20 mg ist zur Behandlung von Refluxsymptomen (z. B.
Sodbrennen, Säurerückfluss) bei Erwachsenen
angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Dosis ist 1-mal täglich 20 mg über 14 Tage.
Es kann notwendig sein, die Kapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen
einzunehmen, um eine Besserung der
Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen. Sobald
vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die
Behandlung eingestellt werden.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie OMEP HEXAL 20 mg
einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, OMEP HEXAL 20 mg morgens als Ganzes mit einem
halben Glas Wasser einzunehmen. Die
Kapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden.
Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die halbfeste Nahrung trinken
bzw. schlucken können
Die Patienten können die Kapsel öffnen und den Inhalt mit einem
halben Glas Wasser schlucken oder nach dem
Vermischen des Inhalts in einer leicht sauren Flüssigkeit, wie z. B.
Fruch