Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg/12,5 mg

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Daiichi Sankyo Nederland B.V. Kabelweg 37 1014 BA AMSTERDAM

ATC kodu:

C09DA08

INN (International Adı):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Olmesartan Medoxomil And Diuretics

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-04

Bilgilendirme broşürü

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten
RVG 32741
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMETEC HCTZ 20 MG/12,5 MG
OLMETEC HCTZ 20 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
Olmesartan medoxomil - hydrochloorthiazide
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Olmetec HCTZ bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en
hydrochloorthiazide, die gebruikt
worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).
•
Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine II-receptor antagonisten genoemd
worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide
diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het
helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de
nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de
bloeddruk daalt.
U krijgt Olmetec HCTZ voorgeschreven als Olmetec (olmesartan
medoxomil) alléén, onvoldoende de bloeddruk onder
controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in Olmetec HCTZ samen
toegediend worden, dan zal het bloeddruk
dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart.
Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt,
maar uw arts kan het nodig vinden uw
bloeddruk nog meer te verlagen.
Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals Olmetec
HCTZ filmomhulde tabletten. Uw arts
heeft u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te passen om
uw bloeddruk te doen dalen (bv. afvallen,
stoppen met roken, minder alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw
arts kan u ook aangeraden hebben regelmatig te
bewegen, zoals wa

Ürün özellikleri

DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
RVG 32740
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
RVG 32741
Page 1 of 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide
Hulpstof met bekend effect:
Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde
tablet bevat 110,7mg lactose monohydraat
Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet
bevat 98,2mg lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten : ronde, rood-gele
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C22 ingeslagen.
Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten : ronde, licht-roze
filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde
C24 ingeslagen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Olmetec HCTZ vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen
patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén de
bloeddruk onvoldoende onder controle brengt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
VOLWASSENEN
Olmetec HCTZ dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar
is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan
medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle
brengt. Olmetec HCTZ wordt éénmaal per dag
ingenomen, al dan niet met voedsel.
Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het
mogelijk meteen over te schakelen van olmesartan
medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosis combinatie,