Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Daiichi Sankyo Nederland B.V. Kabelweg 37 1014 BA AMSTERDAM
C09DA08
HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2006-12-04
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten RVG 32740 Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten RVG 32741 Page 1 of 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OLMETEC HCTZ 20 MG/12,5 MG OLMETEC HCTZ 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Olmesartan medoxomil - hydrochloorthiazide INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Olmetec HCTZ en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OLMETEC HCTZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Olmetec HCTZ bevat twee werkzame bestanddelen, olmesartan medoxomil en hydrochloorthiazide, die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). • Olmesartan medoxomil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine II-receptor antagonisten genoemd worden. Het ontspant de bloedvaten waardoor de bloeddruk daalt. • Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die thiazide diuretica (plaspillen) genoemd worden. Het helpt het lichaam het teveel aan vloeistof te verwijderen door de nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt. U krijgt Olmetec HCTZ voorgeschreven als Olmetec (olmesartan medoxomil) alléén, onvoldoende de bloeddruk onder controle brengt. Wanneer de twee actieve stoffen in Olmetec HCTZ samen toegediend worden, dan zal het bloeddruk dalend effect groter zijn dan voor elk van de stoffen apart. Het is mogelijk dat u reeds bloeddrukverlagende geneesmiddelen neemt, maar uw arts kan het nodig vinden uw bloeddruk nog meer te verlagen. Hoge bloeddruk kan behandeld worden met geneesmiddelen zoals Olmetec HCTZ filmomhulde tabletten. Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aangeraden uw levensstijl aan te passen om uw bloeddruk te doen dalen (bv. afvallen, stoppen met roken, minder alcohol nuttigen en minder zout eten). Uw arts kan u ook aangeraden hebben regelmatig te bewegen, zoals wa Lugege kogu dokumenti
DAIICHI SANKYO NEDERLAND B.V. Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg RVG 32740 Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg RVG 32741 Page 1 of 22 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten 20 mg / 12,5 mg Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten 20 mg / 25 mg Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartan medoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide Hulpstof met bekend effect: Olmetec HCTZ 20mg/12,5mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat 110,7mg lactose monohydraat Olmetec HCTZ 20mg/25mg filmomhulde tabletten : Elke filmomhulde tablet bevat 98,2mg lactose monohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Olmetec HCTZ 20/12,5, filmomhulde tabletten : ronde, rood-gele filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde C22 ingeslagen. Olmetec HCTZ 20/25, filmomhulde tabletten : ronde, licht-roze filmomhulde tabletten van 8,5 mm met aan één zijde C24 ingeslagen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Olmetec HCTZ vaste dosis combinatie is aangewezen bij volwassen patiënten bij wie olmesartan medoxomil alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN Olmetec HCTZ dient niet gebruikt te worden als aanvangstherapie, maar is bedoeld voor patiënten bij wie olmesartan medoxomil 20 mg alléén de bloeddruk onvoldoende onder controle brengt. Olmetec HCTZ wordt éénmaal per dag ingenomen, al dan niet met voedsel. Indien de klinische toestand van de patiënt dit vereist, is het mogelijk meteen over te schakelen van olmesartan medoxomil 20 mg monotherapie naar de vaste dosis combinatie, Lugege kogu dokumenti