Oliflox 600 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Prulifloxacina

Mevcut itibaren:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC kodu:

J01MA17

INN (International Adı):

Prulifloxacina

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Prulifloxacina 600 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 2 unidade(s)

Sınıf:

1.1.10 - Quinolonas

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

prulifloxacin

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5468087 CNPEM: 50109030 CHNM: 10042485 Não Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2005-05-23

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Oliflox 600 mg Comprimidos revestidos por película
Prulifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Oliflox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Oliflox
3. Como tomar Oliflox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Oliflox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Oliflox e para que é utilizado
Oliflox pertence a um grupo de antibióticos chamados
fluoroquinolonas. Oliflox está
indicado para o tratamento de infeções, causadas por estirpes
bacterianas sensíveis à
prulifloxacina, em pessoas com as seguintes condições:
Infeções das vias urinárias inferiores (cistites simples).
Infeções das vias urinárias inferiores associadas a outro problema
urinário (cistites
complicadas).
Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbações agudas da
bronquite crónica).
Rinosinusite bacteriana aguda.
O seu médico irá diagnosticar e tratar a sua rinosinusite infeciosa
de acordo com as
orientações de tratamento locais. Oliflox pode ser usado para tratar
rinosinusite
infeciosa com duração de sintomas inferior a 4 semanas, e para
tratar esta infeção
quando os antibióticos habituais não podem ser usados ou não
funcionaram.
2. O que precisa de saber antes de tomar Oliflox
Não tome Oliflox:
APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) à p

Ürün özellikleri

APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Oliflox 600 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de
prulifloxacina
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, amarelos e oblongos.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Oliflox está indicado para o tratamento das seguintes infeções
causadas por estirpes
bacterianas sensíveis:
- Infeções agudas do trato urinário inferior não complicadas
(cistites simples);
- Infeções do trato urinário inferior complicadas;
- Exacerbações agudas da bronquite crónica;
- Rinosinusite bacteriana aguda.
Na cistite simples, nas exacerbações agudas da bronquite crónica e
na rinosinusite
bacteriana aguda, Oliflox deve ser usado apenas quando é considerado
inadequado o
uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o
tratamento
destas infeções.
A rinosinusite bacteriana aguda deve ser diagnosticada adequadamente
de acordo com
as orientações locais para o tratamento de infeções
respiratórias. Para o tratamento da
rinosinusite bacteriana, Oliflox deve ser utilizado apenas em doentes
com duração de
sintomas inferior a 4 semanas.
APROVADO EM
25-02-2021
INFARMED
O padrão de sensibilidade antibiótica local deverá ser considerado
no tratamento de
doentes com doenças infeciosas.
Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização
apropriada de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia indicada em adultos é a seguinte:
- Doentes com infeções agudas do trato urinário inferior não
complicadas (cistite
simples): é suficiente 1 comprimido de 600 mg.
- Doentes com infeções do t