Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Prulifloxacina
BGP Products, Unipessoal Lda.
J01MA17
Prulifloxacina
600 mg
Comprimido revestido por película
Prulifloxacina 600 mg
Via oral
Blister 2 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
N/A
prulifloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5468087 CNPEM: 50109030 CHNM: 10042485 Não Comercializado
Autorizado
2005-05-23
APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Oliflox 600 mg Comprimidos revestidos por película Prulifloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Oliflox e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Oliflox 3. Como tomar Oliflox 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Oliflox 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Oliflox e para que é utilizado Oliflox pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Oliflox está indicado para o tratamento de infeções, causadas por estirpes bacterianas sensíveis à prulifloxacina, em pessoas com as seguintes condições: Infeções das vias urinárias inferiores (cistites simples). Infeções das vias urinárias inferiores associadas a outro problema urinário (cistites complicadas). Agravamento súbito da bronquite crónica (exacerbações agudas da bronquite crónica). Rinosinusite bacteriana aguda. O seu médico irá diagnosticar e tratar a sua rinosinusite infeciosa de acordo com as orientações de tratamento locais. Oliflox pode ser usado para tratar rinosinusite infeciosa com duração de sintomas inferior a 4 semanas, e para tratar esta infeção quando os antibióticos habituais não podem ser usados ou não funcionaram. 2. O que precisa de saber antes de tomar Oliflox Não tome Oliflox: APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED - se tem alergia (hipersensibilidade) à p Прочитать полный документ
APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Oliflox 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de prulifloxacina Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 76 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, amarelos e oblongos. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLINICAS 4.1 Indicações terapêuticas Oliflox está indicado para o tratamento das seguintes infeções causadas por estirpes bacterianas sensíveis: - Infeções agudas do trato urinário inferior não complicadas (cistites simples); - Infeções do trato urinário inferior complicadas; - Exacerbações agudas da bronquite crónica; - Rinosinusite bacteriana aguda. Na cistite simples, nas exacerbações agudas da bronquite crónica e na rinosinusite bacteriana aguda, Oliflox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. A rinosinusite bacteriana aguda deve ser diagnosticada adequadamente de acordo com as orientações locais para o tratamento de infeções respiratórias. Para o tratamento da rinosinusite bacteriana, Oliflox deve ser utilizado apenas em doentes com duração de sintomas inferior a 4 semanas. APROVADO EM 25-02-2021 INFARMED O padrão de sensibilidade antibiótica local deverá ser considerado no tratamento de doentes com doenças infeciosas. Devem ser consideradas as diretrizes oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A posologia indicada em adultos é a seguinte: - Doentes com infeções agudas do trato urinário inferior não complicadas (cistite simples): é suficiente 1 comprimido de 600 mg. - Doentes com infeções do t Прочитать полный документ