Oleunor N5E Infusionsvätska, emulsion

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Mevcut itibaren:

Noridem Enterprises Ltd

ATC kodu:

B05BA10

INN (International Adı):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Farmasötik formu:

Infusionsvätska, emulsion

Kompozisyon:

olivolja, raffinerad 160 g Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 40 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; kalciumkloriddihydrat 1,3 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 316,25 g Aktiv substans; metionin 4,11 g Aktiv substans; fenylalanin 5,7 g Aktiv substans; valin 5,26 g Aktiv substans; tyrosin 0,21 g Aktiv substans; tryptofan 1,37 g Aktiv substans; treonin 4,11 g Aktiv substans; alanin 11,9 g Aktiv substans; lysinacetat 9,13 g Aktiv substans; leucin 5,7 g Aktiv substans; isoleucin 4,11 g Aktiv substans; histidin 4,91 g Aktiv substans; glycin 5,7 g Aktiv substans; glutaminsyra 4,11 g Aktiv substans; asparaginsyra 2,38 g Aktiv substans; arginin 8,06 g Aktiv substans; serin 3,25 g Aktiv substans; prolin 4,91 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,74 g Aktiv substans; kaliumklorid 5,59 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,03 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 9,18 g Aktiv substans

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml; Trekammarpåse, 2 x 2500 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-21

Bilgilendirme broşürü

1
BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR PATIENTEN
OLEUNOR N5E INFUSIONSVÄTSKA,
EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Ditt läkemedel heter
OLEUNOR N5E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
. I resten av denna bipacksedel
benämns läkemedlet
OLEUNOR N5E.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oleunor N5E är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Oleunor N5E
3.
Hur du får Oleunor N5E
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oleunor N5E ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLEUNOR N5E ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oleunor N5E är en infusionsvätska, emulsion som tillhandahålls i en
påse med tre sektioner. En
sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion och den tredje
innehåller en aminosyralösning med andra elektrolyter.
Oleunor N5E används för att ge näring till vuxna och barn över
två års ålder genom en slang i en ven
(infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämplig.
Oleunor N5E får endast användas under medicinsk övervakning.
Oleunor N5E kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OLEUNOR N5E
OLEUNOR N5E FÅR INTE GES:
-
till för tidigt födda barn, spädbarn och barn under 2 år.
-
om du är överkänslig (allergisk) mot ägg-, sojabönsprotein,
jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och
försiktighet” ned

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oleunor N5E infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oleunor N5E infusionsvätska, emulsion tillhandahålls i en påse med
tre sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
lipidemulsion och en aminosyralösning med
andra elektrolyter.
INNEHÅLL PER PÅSE
1500 ML
2000 ML
2500 ML
28,75 % glukoslösning
(motsvarande 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
8,2 % aminosyralösning (motsvarande
8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
20 % lipidemulsion
(motsvarande 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Sammansättning av beredd emulsion efter att innehållet i de tre
sektionerna blandats:
INNEHÅLL PER PÅSE
AKTIV SUBSTANS
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Raffinerad olivolja + raffinerad sojaolja
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanin
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginin
4,84 g
6,44 g
8,06 g
Asparaginsyra
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Glutaminsyra
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Glycin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidin
2,94 g
3,92 g
4,90 g
Isoleucin
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Leucin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysinacetat
(motsvarande lycin)
5,48 g
(3,88 g)
7,30 g
(5,18 g)
9,13 g
(6,47 g)
Metionin
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Fenylalanin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Prolin
2,94 g
3,92 g
4,90 g
Serin
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Treonin
2,46 g
3,28 g
4,10 g
Tryptofan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosin
0,12 g
0,16 g
0,20 g
Valin
3,15 g
4,20 g
5,26 g
Natriumacetattrihydrat
2,25 g
3,00 g
3,74 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Kaliumklorid
3,36 g
4,48 g
5,60 g
Magnesiumkloridhexahydrat
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Kalciumkloriddihydrat
0,78 g
1,04 g
1,30 g
Glukosmonohydrat
(motsvarande vattenfri glukos)
189,75 g
(172,50 g)
253,00 g
(230,00 g)
316,25 g
(287,50 g)
a:
Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja
(cirka 20 %) motsvarande en
kvot essentiella fettsyror/fettsyror totalt på 20 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Näringsintag för färdigberedd emulsion för respektive påsstorlek:
INNEHÅLL PER PÅSE
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Lipider
60 g
80 g
100