দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Noridem Enterprises Ltd
B05BA10
alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine
Infusionsvätska, emulsion
olivolja, raffinerad 160 g Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 40 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; kalciumkloriddihydrat 1,3 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 316,25 g Aktiv substans; metionin 4,11 g Aktiv substans; fenylalanin 5,7 g Aktiv substans; valin 5,26 g Aktiv substans; tyrosin 0,21 g Aktiv substans; tryptofan 1,37 g Aktiv substans; treonin 4,11 g Aktiv substans; alanin 11,9 g Aktiv substans; lysinacetat 9,13 g Aktiv substans; leucin 5,7 g Aktiv substans; isoleucin 4,11 g Aktiv substans; histidin 4,91 g Aktiv substans; glycin 5,7 g Aktiv substans; glutaminsyra 4,11 g Aktiv substans; asparaginsyra 2,38 g Aktiv substans; arginin 8,06 g Aktiv substans; serin 3,25 g Aktiv substans; prolin 4,91 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,74 g Aktiv substans; kaliumklorid 5,59 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,03 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 9,18 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml; Trekammarpåse, 2 x 2500 ml
Godkänd
2019-01-21
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR PATIENTEN OLEUNOR N5E INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Ditt läkemedel heter OLEUNOR N5E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION . I resten av denna bipacksedel benämns läkemedlet OLEUNOR N5E. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oleunor N5E är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Oleunor N5E 3. Hur du får Oleunor N5E 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oleunor N5E ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLEUNOR N5E ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oleunor N5E är en infusionsvätska, emulsion som tillhandahålls i en påse med tre sektioner. En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra innehåller en lipidemulsion och den tredje innehåller en aminosyralösning med andra elektrolyter. Oleunor N5E används för att ge näring till vuxna och barn över två års ålder genom en slang i en ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämplig. Oleunor N5E får endast användas under medicinsk övervakning. Oleunor N5E kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OLEUNOR N5E OLEUNOR N5E FÅR INTE GES: - till för tidigt födda barn, spädbarn och barn under 2 år. - om du är överkänslig (allergisk) mot ägg-, sojabönsprotein, jordnötsprotein eller majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och försiktighet” ned সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oleunor N5E infusionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Oleunor N5E infusionsvätska, emulsion tillhandahålls i en påse med tre sektioner. Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en lipidemulsion och en aminosyralösning med andra elektrolyter. INNEHÅLL PER PÅSE 1500 ML 2000 ML 2500 ML 28,75 % glukoslösning (motsvarande 28,75 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 8,2 % aminosyralösning (motsvarande 8,2 g/100 ml) 600 ml 800 ml 1000 ml 20 % lipidemulsion (motsvarande 20 g/100 ml) 300 ml 400 ml 500 ml Sammansättning av beredd emulsion efter att innehållet i de tre sektionerna blandats: INNEHÅLL PER PÅSE AKTIV SUBSTANS 1500 ML 2000 ML 2500 ML Raffinerad olivolja + raffinerad sojaolja a 60,00 g 80,00 g 100,00 g Alanin 7,14 g 9,52 g 11,90 g Arginin 4,84 g 6,44 g 8,06 g Asparaginsyra 1,43 g 1,90 g 2,38 g Glutaminsyra 2,46 g 3,28 g 4,10 g Glycin 3,42 g 4,56 g 5,70 g Histidin 2,94 g 3,92 g 4,90 g Isoleucin 2,46 g 3,28 g 4,10 g Leucin 3,42 g 4,56 g 5,70 g Lysinacetat (motsvarande lycin) 5,48 g (3,88 g) 7,30 g (5,18 g) 9,13 g (6,47 g) Metionin 2,46 g 3,28 g 4,10 g Fenylalanin 3,42 g 4,56 g 5,70 g Prolin 2,94 g 3,92 g 4,90 g Serin 1,95 g 2,60 g 3,25 g Treonin 2,46 g 3,28 g 4,10 g Tryptofan 0,82 g 1,10 g 1,37 g Tyrosin 0,12 g 0,16 g 0,20 g Valin 3,15 g 4,20 g 5,26 g Natriumacetattrihydrat 2,25 g 3,00 g 3,74 g Natriumglycerofosfat, hydratiserat 5,51 g 7,34 g 9,18 g Kaliumklorid 3,36 g 4,48 g 5,60 g Magnesiumkloridhexahydrat 1,22 g 1,62 g 2,03 g Kalciumkloriddihydrat 0,78 g 1,04 g 1,30 g Glukosmonohydrat (motsvarande vattenfri glukos) 189,75 g (172,50 g) 253,00 g (230,00 g) 316,25 g (287,50 g) a: Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja (cirka 20 %) motsvarande en kvot essentiella fettsyror/fettsyror totalt på 20 %. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Näringsintag för färdigberedd emulsion för respektive påsstorlek: INNEHÅLL PER PÅSE 1500 ML 2000 ML 2500 ML Lipider 60 g 80 g 100 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন