OLEDRO TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol, fenilefrin hidroklorür, klorfenamin maleat ve oksolamin sitrat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride, chlorpheniramine maleate and citrate oksolami

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2003-09-10

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
OLEDRO
®
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 250 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin HCl,
2 mg klorfeniramin maleat , 100 mg oksolamin sitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelanitize nişasta, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol),
Avicel PH 102, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. OLEDRO_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. OLEDRO_
_ ®_
_’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. OLEDRO_
_ ® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. OLEDRO_
_ ®_
_’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/11
1. OLEDRO
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
OLEDRO
®
, parasetamol, fenilefrin, klorfeniramin maleat, oksolamin sitrat
etkin
maddelerini içeren ve beyaz renkte, yuvarlak düz tabletlerdir.
•
OLEDRO
®
, 30 tablet içeren blister ambalajlarda, original kutuda kullanıma
sunulmaktadır.
•
OLEDRO
®
, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir
antihistaminik
(klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları
sulandıran ve böylece öksürüğü
tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın
şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı
gideren bir dekonjesten (fenilefrin hidrokorür) olmak üzere dört
etken madde içeren
kombine bir ilaçtır.
•
OLEDRO
®
, grip ve soğuk algınlığına bağlı

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OLEDRO
®
tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet
Parasetamol ……………………… 250 mg
Fenilefrin hidroklorür …………… 5 mg
Klorfeniramin maleat ……………. 2 mg
Oksolamin sitrat…………………. 100 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol)……… 20,00 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Beyaz renkte yuvarlak düz tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
OLEDRO
®
,
grip
ve
soğuk
algınlığına
bağlı
ağrı,
ateş
ve
nezlenin
semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.
Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her
4 saatte 1 tablet
kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
2 / 21
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir(3 tablet).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
OLEDRO
®
, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken
dikkatli
olunmalıdır.
OLEDRO
®
şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
OLEDRO
®
, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
OLEDRO
®
’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
DIĞER
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun
2000 mg’ı aşmaması gerekir (bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri).
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
OLEDRO
®
, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
•
Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği
maddelerden herhangi
birine karşı