Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol, fenilefrin hidroklorür, klorfenamin maleat ve oksolamin sitrat
DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride, chlorpheniramine maleate and citrate oksolami
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Aktif
2003-09-10
1/11 KULLANMA TALİMATI OLEDRO ® TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 250 mg parasetamol, 5 mg fenilefrin HCl, 2 mg klorfeniramin maleat , 100 mg oksolamin sitrat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Prejelanitize nişasta, kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol), Avicel PH 102, kolloidal silikondioksit, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OLEDRO_ _® _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. OLEDRO_ _ ®_ _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. OLEDRO_ _ ® _ _NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. OLEDRO_ _ ®_ _’NUN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/11 1. OLEDRO ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • OLEDRO ® , parasetamol, fenilefrin, klorfeniramin maleat, oksolamin sitrat etkin maddelerini içeren ve beyaz renkte, yuvarlak düz tabletlerdir. • OLEDRO ® , 30 tablet içeren blister ambalajlarda, original kutuda kullanıma sunulmaktadır. • OLEDRO ® , bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat), balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü tedavi eden bir antitüssif (oksolamin sitrat) ve mukazonın şişkinliğini azaltarak tıkanıklığı gideren bir dekonjesten (fenilefrin hidrokorür) olmak üzere dört etken madde içeren kombine bir ilaçtır. • OLEDRO ® , grip ve soğuk algınlığına bağlı Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLEDRO ® tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet Parasetamol ……………………… 250 mg Fenilefrin hidroklorür …………… 5 mg Klorfeniramin maleat ……………. 2 mg Oksolamin sitrat…………………. 100 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum (Ac-Di-Sol)……… 20,00 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Beyaz renkte yuvarlak düz tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OLEDRO ® , grip ve soğuk algınlığına bağlı ağrı, ateş ve nezlenin semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde: Her 6 saatte 1 tablet kullanılır. Hastanın durumuna göre, doktorun gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır. 5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır. 2 / 21 Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir(3 tablet). UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: OLEDRO ® , karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. OLEDRO ® şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: OLEDRO ® , 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: OLEDRO ® ’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. DIĞER Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir (bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR OLEDRO ® , aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı Olvassa el a teljes dokumentumot