OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

olanzapine 15 mg

Mevcut itibaren:

SANDOZ

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

olanzapine 15 mg

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > olanzapine 15 mg

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Psycholeptiques

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, diazépines, oxazépines thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03OLANZAPINE SANDOZ contient la substance active, olanzapine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE SANDOZ prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Ürün özeti:

418 800-6 ou 34009 418 800 6 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 801-2 ou 34009 418 801 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2016;418 802-9 ou 34009 418 802 9 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 247-7 ou 34009 580 247 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 248-3 ou 34009 580 248 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 502-4 ou 34009 582 502 4 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée le 19/09/2019

Yetkilendirme tarihi:

2011-08-10

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017
Dénomination du médicament
OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, diazépines,
oxazépines thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03
OLANZAPINE SANDOZ contient la substance active, olanzapine. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées,

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine.............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient à effet notoire : 172,71 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune, rond, biconvexe avec un diamètre de 10,0 mm ± 0,1
mm et d'épaisseur de 3,1 mm ± 0,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée pour le traitement de la schizophrénie.
L’olanzapine maintient efficacement l’amélioration clinique lors
d’un traitement d’entretien chez les patients ayant
initialement répondu au traitement.
L’olanzapine est indiquée pour le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères.
Chez les patients dont l’épisode maniaque a répondu au traitement
par l’olanzapine, cette dernière est indiquée pour la
prévention des récidives de trouble bipolaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : la posologie initiale recommandée est de 10 mg/jour
d’olanzapine.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg en une seule prise
par jour en monothérapie ou de 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives de trouble bipolaire : la dose initiale
recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients qui ont
reçu de l’olanzapine pour un épisode maniaque, pour la prévention
des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode maniaque, mixte ou dépressif survient, le
traitement par olanzapine doit être poursuivi (en
optimisant la dose si nécessaire), associé à un médicament
traitant les troubles de l’humeur si la situation clinique
l’exige.
Lors du traitement de