Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine 15 mg
SANDOZ
N05AH03
olanzapine 15 mg
15 mg
Comprimé
pour un comprimé > olanzapine 15 mg
liste I
Psycholeptiques
Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, diazépines, oxazépines thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03OLANZAPINE SANDOZ contient la substance active, olanzapine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE SANDOZ prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.
418 800-6 ou 34009 418 800 6 3 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 801-2 ou 34009 418 801 2 4 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2016;418 802-9 ou 34009 418 802 9 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 247-7 ou 34009 580 247 7 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 248-3 ou 34009 580 248 3 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 502-4 ou 34009 582 502 4 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 19/09/2019
2011-08-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017 Dénomination du médicament OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible Olanzapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, diazépines, oxazépines thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03 OLANZAPINE SANDOZ contient la substance active, olanzapine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : · La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE SANDOZ 15 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olanzapine............................................................................................................................. 15 mg Pour un comprimé orodispersible. Excipient à effet notoire : 172,71 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé jaune, rond, biconvexe avec un diamètre de 10,0 mm ± 0,1 mm et d'épaisseur de 3,1 mm ± 0,2 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L’olanzapine est indiquée pour le traitement de la schizophrénie. L’olanzapine maintient efficacement l’amélioration clinique lors d’un traitement d’entretien chez les patients ayant initialement répondu au traitement. L’olanzapine est indiquée pour le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les patients dont l’épisode maniaque a répondu au traitement par l’olanzapine, cette dernière est indiquée pour la prévention des récidives de trouble bipolaire (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Schizophrénie : la posologie initiale recommandée est de 10 mg/jour d’olanzapine. Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg en une seule prise par jour en monothérapie ou de 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives de trouble bipolaire : la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients qui ont reçu de l’olanzapine pour un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode maniaque, mixte ou dépressif survient, le traitement par olanzapine doit être poursuivi (en optimisant la dose si nécessaire), associé à un médicament traitant les troubles de l’humeur si la situation clinique l’exige. Lors du traitement de Preberite celoten dokument