Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Vitabalans oy
N02AA05
oksikodon
filmsko obložena tableta
oksikodon 9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
oksikodon
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-07
JAZMP – R/001 – 31.08.2017 NAVODILO ZA UPORABO OKSIKODON VITABALANS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE OKSIKODON VITABALANS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE oksikodonijev klorid KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Oksikodon Vitabalans in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oksikodon Vitabalans 3. Kako jemati zdravilo Oksikodon Vitabalans 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oksikodon Vitabalans 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OKSIKODON VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oksikodon Vitabalans vsebuje zdravilno učinkovino oksikodon, ki spada v skupino močnih protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi. Zdravilo Oksikodon Vitabalans se uporablja za zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z močnimi opioidi, ker druga protibolečinska zdravila niso učinkovita. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OKSIKODON VITABALANS NE JEMLJITE ZDRAVILA OKSIKODON VITABALANS: • če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate močno zavrto dihanje (depresija dihanja) s premalo kisika v krvi (hipoksija) in/ali preveč ogljikovega dioksida (hiperkapnija) v krvi, • če imate težave z dihanjem, kot sta huda kronična bolezen pljuč ali huda astma • če imate težave s srcem zaradi dolgotrajne bolezni pljuč (pljučno srce) • če imate povišano raven ogljikovega dioksida v krvi • če imate bolezenske spremembe, pri katerih tanko črevo ne deluje pravilno (paralitični ileus), če imate hude bolečine v trebuhu ali če imate upočasnjeno praznjenje želodca. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Oksikodon Vitabalans se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali f Belgenin tamamını okuyun
JAZMP – R/001 – 31.08.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Oksikodon Vitabalans 5 mg filmsko obložene tablete Oksikodon Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg oksikodonijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. 5 mg: bele, okrogle, konveksne tablete s premerom 6 mm. 10 mg: bele, okrogle, konveksne tablete z razdelilno zarezo na eni strani, premera 8 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidnimi analgetiki. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in dovzetnosti posameznega bolnika za zdravljenje. Za odmerjanje veljajo naslednja splošna priporočila: _Odrasli in mladostniki, stari najmanj 12 let _ Titriranje in prilagajanje odmerka Običajni začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z opioidi, je 5 mg vsakih 6 ur. Odmerek se lahko povečuje v korakih po 25 % do 50 % ustreznega odmerka. Cilj je za bolnika specifično odmerjanje, ki omogoča ustrezno analgezijo s sprejemljivimi neželenimi učinki. Zato se lahko, če je potrebno, interval odmerjanja skrajša na 4 ure. Zdravila Oksikodon Vitabalans se ne sme dajati več kot 6-krat na dan. Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo oksikodon s podaljšanim sproščanjem po vnaprej določenem urniku, je treba za nadzorovanje prebijajoče bolečine kot rešilno zdravilo uporabiti analgetik s hitrim sproščanjem. Zdravilo Oksikodon Vitabalans je primerno za nadzorovanje prebijajoče bolečine. Posamezne odmerke rešilnega zdravila je treba prilagoditi glede na bolnikove individualne potrebe. Na splošno je ustrezna 1/8 do 1/6 dnevnega odmerka oksikodona s podaljšanim sproščanjem. Uporaba rešilnega zdravila več kot dvakrat na dan lahko nakazuje, da je treba odmerek oksikodona s podaljšanim sproščanjem povečati. Cil Belgenin tamamını okuyun