Oksikodon Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksikodon

Dostopno od:

Vitabalans oy

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

oksikodon

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

oksikodon 9 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapevtska skupina:

oksikodon

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-07

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 31.08.2017
NAVODILO ZA UPORABO
OKSIKODON VITABALANS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OKSIKODON VITABALANS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
oksikodonijev klorid
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Oksikodon Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oksikodon Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Oksikodon Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oksikodon Vitabalans
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OKSIKODON VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oksikodon Vitabalans vsebuje zdravilno učinkovino oksikodon,
ki spada v skupino močnih
protibolečinskih zdravil, imenovanih opioidi. Zdravilo Oksikodon
Vitabalans se uporablja za
zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z močnimi
opioidi, ker druga protibolečinska
zdravila niso učinkovita.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OKSIKODON VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA OKSIKODON VITABALANS:
•
če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
•
če imate močno zavrto dihanje (depresija dihanja) s premalo kisika v
krvi (hipoksija) in/ali
preveč ogljikovega dioksida (hiperkapnija) v krvi,
•
če imate težave z dihanjem, kot sta huda kronična bolezen pljuč
ali huda astma
•
če imate težave s srcem zaradi dolgotrajne bolezni pljuč (pljučno
srce)
•
če imate povišano raven ogljikovega dioksida v krvi
•
če imate bolezenske spremembe, pri katerih tanko črevo ne deluje
pravilno (paralitični ileus),
če imate hude bolečine v trebuhu ali če imate upočasnjeno
praznjenje želodca.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Oksikodon Vitabalans se posvetujte s
svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
f

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001 – 31.08.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Oksikodon Vitabalans 5 mg filmsko obložene tablete
Oksikodon Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg ali 10 mg oksikodonijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
5 mg: bele, okrogle, konveksne tablete s premerom 6 mm.
10 mg: bele, okrogle, konveksne tablete z razdelilno zarezo na eni
strani, premera 8 mm.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidnimi
analgetiki.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in dovzetnosti
posameznega bolnika za zdravljenje. Za
odmerjanje veljajo naslednja splošna priporočila:
_Odrasli in mladostniki, stari najmanj 12 let _
Titriranje in prilagajanje odmerka
Običajni začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z
opioidi, je 5 mg vsakih 6 ur.
Odmerek se lahko povečuje v korakih po 25 % do 50 % ustreznega
odmerka. Cilj je za bolnika
specifično odmerjanje, ki omogoča ustrezno analgezijo s
sprejemljivimi neželenimi učinki. Zato se
lahko, če je potrebno, interval odmerjanja skrajša na 4 ure.
Zdravila Oksikodon Vitabalans se ne sme
dajati več kot 6-krat na dan.
Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo oksikodon s podaljšanim
sproščanjem po vnaprej določenem urniku,
je treba
za
nadzorovanje
prebijajoče bolečine
kot
rešilno
zdravilo
uporabiti
analgetik
s
hitrim
sproščanjem. Zdravilo Oksikodon Vitabalans je primerno za
nadzorovanje prebijajoče bolečine.
Posamezne odmerke rešilnega zdravila je treba prilagoditi glede na
bolnikove individualne potrebe. Na
splošno je ustrezna 1/8 do 1/6 dnevnega odmerka oksikodona s
podaljšanim sproščanjem.
Uporaba rešilnega zdravila več kot dvakrat na dan lahko nakazuje, da
je treba odmerek oksikodona s
podaljšanim sproščanjem povečati. Cil