Okrido 6 mg/ml drank

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

PREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; PREDNISOLON

Mevcut itibaren:

Pharmapol Arzneimitttelvertrieb-GmbH Kaddenbusch 11 25578 DÄGELING (DUITSLAND)

ATC kodu:

H02AB06

INN (International Adı):

PREDNISOLONE disodium phosphate COMPOSITION equivalent to ; PREDNISOLONE

Farmasötik formu:

Drank

Kompozisyon:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Prednisolone

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KERSENSMAAKSTOF; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-17

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OKRIDO 6 MG/ML DRANK
Prednisolon (in de vorm van natriumfosfaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Okrido en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
_ _
4. Mogelijke bijwerkingen
_ _
5. Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OKRIDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
Dit middel
_ _
is een drank die prednisolon (in de vorm van natriumfosfaat) bevat.
Het
behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden of
'steroïden' genoemd
worden, die in het algemeen gebruikt worden om ontsteking (zwelling)
te verminderen.
Deze groep geneesmiddelen mag niet verward worden met 'anabole'
steroïden die door
sommige bodybuilders en atleten misbruikt worden.
Dit middel
_ _
wordt gebruikt voor het behandelen van een reeks ziekten waarvoor
systemische
therapie
met
glucocoricoïden
noodzakelijk
is.
De
behandeling
is
afhankelijk van de symptomen en de ernst van de ziekte:
Dit middel kan worden gebruikt voor de behandeling van:
-
allergieën, ernstige allergische reacties (anafylactische reactie) en
bronchiaal
astma (benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de
luchtwegen en zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen).
-
ziekten waarbij het bloed, de bloedvaten en het hart betrokken zijn:
-
hemolytische anemi

Ürün özellikleri

BIJLAGE 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Okrido 6 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel van Okrido is prednisolon in de vorm van
natriumfosfaat
ester. Elke 1 ml drank bevat 6 mg prednisolon (als natriumfosfaat).
Hulpstoffen met bekend effect: Okrido bevat Sorbitol en natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Okrido is een kleurloze, transparante, homogene en siroopachtige
oplossing in een
bruine glazen fles met een witte schroefdop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Okrido
is
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
aandoeningen
waarvoor
een
systemische therapie met glucocorticoïden noodzakelijk is. Dit is
afhankelijk van de
klinische presentatie en ernst:
•
_Allergie _
_en _
_anafylaxie_
:
ernstige
overgevoeligheidsreacties,
anafylaxie,
bronchiaal astma.
•
_Arteritis/collagenosis_
: Reuzencel arteritis, gemengde bindweefselaandoening,
polyarteritis nodosa.
•
_Bloedafwijkingen_
: hemolytische anemie (auto-immuun), leukemie, (acuut en
lymfatisch),
maligne
lymfoom,
multipele
myeloom,
idiopathische
trombocytopenische purpura, polymyositis.
•
_Cardiovasculaire stoornissen_
: reumatische koorts met ernstige carditis.
•
_Substitutietherapie_
:
bijnierschorshormooninsufficiëntie
van
willekeurige
pathogenese (bv. de ziekte van Addison, congenitale adrenale
hyperplasie,
adrenalectomie, ACTH-deficiëntie) na de groeifase
(eerste-keustherapieën zijn
hydrocortison en cortison).
•
_Gastro-intestinale afwijkingen_
: de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, auto-
immuun chronische actieve hepatitis.
•
_Infectiologie_
: toxische aandoeningen in de context van ernstige infectieziekten
(in samenhang met antibiotica/chemotherapie), bv. tuberculeuze
meningitis,
ernstige vorm van progressieve pulmonale tuberculose.
•
_Neurologie_
: myasthenia gravis (eerste-keustherapie is azathioprine), chronisch
syndroom van Guillain-Barré, syndroom van Tolosa-Hunt,
polyneuropathie me