País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLON DINATRIUMFOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; PREDNISOLON
Pharmapol Arzneimitttelvertrieb-GmbH Kaddenbusch 11 25578 DÄGELING (DUITSLAND)
H02AB06
PREDNISOLONE disodium phosphate COMPOSITION equivalent to ; PREDNISOLONE
Drank
ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Prednisolone
Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); KERSENSMAAKSTOF; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
2014-03-17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OKRIDO 6 MG/ML DRANK Prednisolon (in de vorm van natriumfosfaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. − Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. − Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. − Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. − Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Okrido en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? _ _ 4. Mogelijke bijwerkingen _ _ 5. Hoe bewaart u dit middel? _ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OKRIDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _ _ Dit middel _ _ is een drank die prednisolon (in de vorm van natriumfosfaat) bevat. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden of 'steroïden' genoemd worden, die in het algemeen gebruikt worden om ontsteking (zwelling) te verminderen. Deze groep geneesmiddelen mag niet verward worden met 'anabole' steroïden die door sommige bodybuilders en atleten misbruikt worden. Dit middel _ _ wordt gebruikt voor het behandelen van een reeks ziekten waarvoor systemische therapie met glucocoricoïden noodzakelijk is. De behandeling is afhankelijk van de symptomen en de ernst van de ziekte: Dit middel kan worden gebruikt voor de behandeling van: - allergieën, ernstige allergische reacties (anafylactische reactie) en bronchiaal astma (benauwdheid die plotseling opkomt door kramp van spieren van de luchtwegen en zwelling in het slijmvlies van de luchtwegen). - ziekten waarbij het bloed, de bloedvaten en het hart betrokken zijn: - hemolytische anemi Llegiu el document complet
BIJLAGE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Okrido 6 mg/ml drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het werkzame bestanddeel van Okrido is prednisolon in de vorm van natriumfosfaat ester. Elke 1 ml drank bevat 6 mg prednisolon (als natriumfosfaat). Hulpstoffen met bekend effect: Okrido bevat Sorbitol en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Okrido is een kleurloze, transparante, homogene en siroopachtige oplossing in een bruine glazen fles met een witte schroefdop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Okrido is geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen waarvoor een systemische therapie met glucocorticoïden noodzakelijk is. Dit is afhankelijk van de klinische presentatie en ernst: • _Allergie _ _en _ _anafylaxie_ : ernstige overgevoeligheidsreacties, anafylaxie, bronchiaal astma. • _Arteritis/collagenosis_ : Reuzencel arteritis, gemengde bindweefselaandoening, polyarteritis nodosa. • _Bloedafwijkingen_ : hemolytische anemie (auto-immuun), leukemie, (acuut en lymfatisch), maligne lymfoom, multipele myeloom, idiopathische trombocytopenische purpura, polymyositis. • _Cardiovasculaire stoornissen_ : reumatische koorts met ernstige carditis. • _Substitutietherapie_ : bijnierschorshormooninsufficiëntie van willekeurige pathogenese (bv. de ziekte van Addison, congenitale adrenale hyperplasie, adrenalectomie, ACTH-deficiëntie) na de groeifase (eerste-keustherapieën zijn hydrocortison en cortison). • _Gastro-intestinale afwijkingen_ : de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, auto- immuun chronische actieve hepatitis. • _Infectiologie_ : toxische aandoeningen in de context van ernstige infectieziekten (in samenhang met antibiotica/chemotherapie), bv. tuberculeuze meningitis, ernstige vorm van progressieve pulmonale tuberculose. • _Neurologie_ : myasthenia gravis (eerste-keustherapie is azathioprine), chronisch syndroom van Guillain-Barré, syndroom van Tolosa-Hunt, polyneuropathie me Llegiu el document complet