OFTAN SYKLO 10 mg/ml silmätipat, liuos

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Cyclopentolate hydrochloride

Mevcut itibaren:

SANTEN OY

ATC kodu:

S01FA04

INN (International Adı):

Cyclopentolate hydrochloride

Doz:

10 mg/ml

Farmasötik formu:

silmätipat, liuos

Paketteki üniteler:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 550442)

Reçete türü:

Resepti: 10 ml

Terapötik alanı:

syklopentolaatti

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-01

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
OFTAN
® SYKLO 5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
OFTAN
® SYKLO 10 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS
Syklopentolaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oftan Syklo -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Syklo
-silmätippoja
3.
Miten Oftan Syklo -silmätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oftan Syklo -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ OFTAN SYKLO -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Oftan Syklo -silmätipat sisältävät syklopentolaattia. Se on nk.
parasympatolyytti, joka laajentaa silmäterää ja
vaikuttaa silmän linssinmukauttajalihaksen toimintaan.
Oftan Syklo -silmätippoja käytetään silmäterän laajentamiseen ja
linssinmukauttajalihaksen toiminnan säätelyyn
silmänpohjan tutkimuksen yhteydessä.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN SYKLO
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN SYKLO -SILMÄTIPPOJA
-
jos potilas on allerginen (yliherkkä) syklopentolaatille tai
–tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos potilaalla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Oftan Syklo -silmätipat voivat kohottaa glaukoomapotilaiden
silmänpainetta.
LAPSE

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OFTAN SYKLO 10 mg/ml -silmätipat, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Syklopentolaattihydrokloridi 10 mg/ml.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,06 mg
bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin
0,002 mg bentsalkoniumkloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Mustuaisen laajentaminen ja akkommodaation lamauttaminen silmänpohjan
tutkimuksen yhteydessä.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
1–2 tippaa kumpaankin silmään viiden minuutin välein 2–3
kertaa. Silmänpohjan tutkimus voidaan
suorittaa noin 20–30 minuutin kuluttua ja refraktion määritys noin
tunnin kuluttua lääkkeen annon
jälkeen.
Pediatriset potilaat
Lapsille suositellaan 0,5 % silmätippojen käyttöä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Ahdaskulmaglaukooma tai
ahdas kammiokulma.
4.4.
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Syklopentolaatti saattaa kohottaa glaukoomapotilaiden silmänpainetta
ja aiheuttaa akuutin
glaukoomakohtauksen potilailla, joilla on ahdas kammiokulma.
Syklopentolaatti kulkeutuu keskushermostoon ja saattaa erityisesti
lapsilla aiheuttaa väsymystä,
sekavuutta, rauhattomuutta ja hallusinaatioita. Systeemiverenkiertoon
imeytyvää määrää voidaan
huomattavasti pienentää painamalla silmän sisäkulmaa heti tipan
annon jälkeen. Lapsille on
suositeltavinta käyttää 0,5 % silmätippoja ja pienten lasten tilaa
on seurattava tarkoin vähintään 30
minuutin ajan mahdollisten systeemisten haittavaikutusten
havaitsemiseksi.
Ei suositella käytettäväksi vastasyntyneillä kolmen ensimmäisen
elinkuukauden aikana.
Käytettävä varoen lapsille, joilla on orgaaninen aivo-oireyhtymä
tai muu keskushermoston
kehityshäiriö, joka voi altistaa kouristuksille.
Bentsalkonuimkloridi
Oftan Syklo -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia
säi