País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cyclopentolate hydrochloride
SANTEN OY
S01FA04
Cyclopentolate hydrochloride
10 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 550442)
Resepti: 10 ml
syklopentolaatti
Myyntilupa myönnetty
2006-12-01
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OFTAN ® SYKLO 5 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS OFTAN ® SYKLO 10 MG/ML -SILMÄTIPAT, LIUOS Syklopentolaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Syklo -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Syklo -silmätippoja 3. Miten Oftan Syklo -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Syklo -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN SYKLO -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Syklo -silmätipat sisältävät syklopentolaattia. Se on nk. parasympatolyytti, joka laajentaa silmäterää ja vaikuttaa silmän linssinmukauttajalihaksen toimintaan. Oftan Syklo -silmätippoja käytetään silmäterän laajentamiseen ja linssinmukauttajalihaksen toiminnan säätelyyn silmänpohjan tutkimuksen yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN SYKLO -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN SYKLO -SILMÄTIPPOJA - jos potilas on allerginen (yliherkkä) syklopentolaatille tai –tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos potilaalla on todettu ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Oftan Syklo -silmätipat voivat kohottaa glaukoomapotilaiden silmänpainetta. LAPSE Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI OFTAN SYKLO 10 mg/ml -silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Syklopentolaattihydrokloridi 10 mg/ml. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,06 mg bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,002 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Mustuaisen laajentaminen ja akkommodaation lamauttaminen silmänpohjan tutkimuksen yhteydessä. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA 1–2 tippaa kumpaankin silmään viiden minuutin välein 2–3 kertaa. Silmänpohjan tutkimus voidaan suorittaa noin 20–30 minuutin kuluttua ja refraktion määritys noin tunnin kuluttua lääkkeen annon jälkeen. Pediatriset potilaat Lapsille suositellaan 0,5 % silmätippojen käyttöä. 4.3. VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Ahdaskulmaglaukooma tai ahdas kammiokulma. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Syklopentolaatti saattaa kohottaa glaukoomapotilaiden silmänpainetta ja aiheuttaa akuutin glaukoomakohtauksen potilailla, joilla on ahdas kammiokulma. Syklopentolaatti kulkeutuu keskushermostoon ja saattaa erityisesti lapsilla aiheuttaa väsymystä, sekavuutta, rauhattomuutta ja hallusinaatioita. Systeemiverenkiertoon imeytyvää määrää voidaan huomattavasti pienentää painamalla silmän sisäkulmaa heti tipan annon jälkeen. Lapsille on suositeltavinta käyttää 0,5 % silmätippoja ja pienten lasten tilaa on seurattava tarkoin vähintään 30 minuutin ajan mahdollisten systeemisten haittavaikutusten havaitsemiseksi. Ei suositella käytettäväksi vastasyntyneillä kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana. Käytettävä varoen lapsille, joilla on orgaaninen aivo-oireyhtymä tai muu keskushermoston kehityshäiriö, joka voi altistaa kouristuksille. Bentsalkonuimkloridi Oftan Syklo -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säi Llegiu el document complet